臨床研究組織とは何ですか？

contract契約研究機関とも呼ばれる臨床研究機関（CRO）は、ほとんどの場合、製薬業界で働く企業です。臨床研究機関は、新しい医薬品の開発のすべてのプロセスに関与している可能性があります。その他は、新しく開発された薬物のテストを単に実施するだけです。company一部の大規模な製薬会社には、会社内に臨床研究組織があります。他の人は、この目的のために特別に設計された他の組織にテストと医薬品開発を外部委託することを好みます。独立した臨床研究組織を雇ってテストを実施することにより、独立した組織が悪い薬を促進することに自己利益がないため、テストの結果はあまり疑問視されていません。彼らのメーカーによってテストされたいくつかの薬物が彼らが約束しないことを証明しているように、ますます、独立した臨床研究組織は製薬会社にとって非常に貴重であることが示されています。米国の臨床研究機関である化学物質は、成功した化学物質が食品医薬品局（FDA）によって承認される方法を準備するかもしれません。FDAの要件は重要であり、化学物質に関する大量の肯定的なデータを蓄積すると、薬物を承認されたカテゴリにすばやく動かすのに役立ちます。臨床研究機関は、承認を得るために必要なすべてのFDAの書類とサポート文書の準備を支援する可能性があります。これらの懸念は、純粋に経済的観点からのものかもしれません。たとえば、自国以外の臨床研究組織へのアウトソーシングは、国の科学者の仕事が少ないことを意味します。courseしている施設へのアウトソーシングについても、研究の純度が疑わしい施設への懸念を表明しています。第三世界の国では、多くの新しい臨床試験が行われています。これらの結果は、ほとんどの場合、FDAの承認を得る前に米国で複製する必要がありますが、採用された方法に関する質問と臨床研究機関でのリソースの不足についての質問が発生し続けています。これは、世界の多くの異なる地域に多くの素晴らしいCROがないことを示唆するものではありません。彼らは「社内」の臨床部門を維持する必要はなく、化学物質をテストする必要がある限り、臨床研究組織に支払う必要があります。これは、すべての研究が薬で行われた後、彼らが雇ってから人々を解雇する必要がないことを意味します。会社の人事部へのストレスを軽減し、会社の従業員により大きな雇用保障を追加することができます。