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妊娠中にエリスロマイシンを使用しても安全ですか?

commation一般に、発達中の胎児に有害な影響のリスクが最小限であるため、妊娠中にエリスロマイシンを服用することは安全であると考えられています。エリスロマイシンは、食品医薬品局(FDA)によって妊娠カテゴリーBに配置されています。つまり、妊娠中のエリスロマイシンの動物試験は胎児に有意なリスクを発見していません。完全に制御された人間の研究は実施されていませんが、人間に有意な催奇形性、または有害な異常な影響は発見されていません。しかし、妊娠中にエリスロマイシンエストレートと呼ばれる特定の形態のエリスロマイシンを摂取することは、肝毒性、または母親への肝臓損傷の可能性を高めることがわかっています。研究では、離乳が完了するまで妊娠中に雌ラットを投与されました。この研究では、妊娠中および離乳中だけでなく、交配プロセス全体でラットがエリスロマイシンを投与された場合でも、有害または催奇形性の効果は観察されませんでした。この証拠はエリスロマイシンの安全性を支持していますが、人間に完全に適用することはできません。1つの研究である共同周産期プロジェクトは、合計50,282の妊娠のうち、発生胎児がエリスロマイシンにさらされた230の妊娠を観察しました。妊娠中のエリスロマイシンと主要な発達の問題との間に大きな関連性は観察されませんでした。これらの妊娠から、320の主要な先天異常が観察されました。この数は予想される平均297の欠陥よりもわずかに高いが、この研究ではエリスロマイシンの使用と結果として生じる先天性欠損との間に有意な相関がないことを発見した。母親の投与量が増加するとエリスロマイシンのレベルは胎児の血流が増加しますが、妊娠中は母体のエリスロマイシンのレベルが変化する可能性があり、伝播の程度を測定することが困難です。胎児の血流のレベルは、一般に、有害な影響を引き起こさないほど十分に低いと見なされます。妊娠第2期に摂取すると、血流中の血清グルタミン性オキサロ酢酸トランスアミナーゼ(SGOT)のレベルを増加させることがわかっています。ある研究では、患者の10%がこれらのSGOTレベルの増加を経験し、肝毒性が発生したことを示しています。エリスロマイシンの使用が停止すると、これらのレベルは正常に戻り、これが薬物の一時的な副作用であることを示しています。