薬物製造とは何ですか？

dructruming薬物製造は、製薬業界の最終結果と重要な目標です。薬物の物理的な創造は、数百万ドルと長年の研究を伴う可能性のある長いプロセスの終わり近くにのみ来ます。このプロセスは、さまざまな疾患に対する化合物化合物の有効性をテストする研究科学者から始まります。予備的なテストで肯定的な結果が示されている場合、動物と人間のテストが続きます。薬物が広範囲にわたる使用のために承認されている場合、薬物製造業者は薬物を大量生産する費用対効果の高い方法を開発します。drugd薬物製造プロセスは、ほとんどが製薬会社が所有および運営している研究室から始まり、多くの疾患に関するさまざまな新しい化合物や既存の化合物をテストします。たとえば、新しい抗生物質の検査では、科学者はそれぞれが異なる細菌を含む多くのペトリ皿に薬を詰め込むかもしれません。これらの最初のラウンドのテストの結果は、薬物が次のステップに進むことができるかどうかを決定します。問題の抗生物質が効果的でない場合でも、将来の研究者が薬物のより有益な使用を発見する可能性があります。科学者が副作用について懸念を持っている場合、動物実験が好ましい。人間の検査は、研究者と患者が二重盲検試験に入れられる長いプロセスです。患者も科学者も、どの患者が薬を投与され、どれがプラセボを投与されるかを知りません。実験的なHIVワクチンなどの二重盲検試験では、達成するのに1年以上かかることがあります。国家薬物承認機関によるレビューのために薬物が登場する前に多くの試験が必要であるため、薬物検査は達成するのに10年以上かかることがあります。drugd麻薬製造業者が、その薬が人間の試験に効果的であることを示したら、その薬物を国家薬物承認機関に推奨しています。米国では、この機関は食品医薬品局（FDA）です。製薬会社がFDAにアプリケーションを提出した後、FDAはヒト患者に関する独自の臨床検査を実行します。結果が製薬会社の調査結果と一致する場合、この薬は米国での使用が承認されています。commergal医薬品が商業用に承認されると、製薬会社は依然として経済的な薬物製造方法を開発する必要があります。このプロセスには、新しい機器を購入したり、新しい工場を建設して、大規模に薬を生産することが含まれます。すべてが整ったら、薬物製造を開始できます。ほとんどの施設では、薬物製造は主に自動化されたプロセスであり、化合物の混合から製品の瓶詰め、ラベル付け、世界中の薬局に出荷されるまでです。