Pyrogen 테스트 란 무엇입니까?

pyrogen 테스트는 약물 제조업체가 사용하는 과정을 정의하여 박테리아 독소가 인간에게 사용될 때 열을 유발할 수있는 백신 및 약물에 존재하는지 확인합니다.그것은 미생물 또는 대사 산물이 제조 공정 동안 정맥 용액에 존재하는지 여부를 결정합니다.가장 흔하고 가장 오래된 형태의 불화 검사는 열이 발생하는지 여부를 결정하기 위해 토끼에 약물을 주사하는 것으로 구성됩니다.새로운 테스트는 말굽 게의 혈액을 사용하여 독소를 테스트합니다.

1940 년대에 일부 환자가 정맥 내 약물로 인해 병에 걸린 후 1940 년대에 토끼 피로겐 검사 방법이 나타났습니다.당시의 피하 장치는 경구 약물을 견딜 수없는 환자를 위해 혈류에 직접 약물을 투여하는 데 유용한 것으로 판명되었습니다.초기 장치가 멸균되었지만 약물이 항상 안전하지는 않았습니다.∎ 환자는 때때로 높은 열, 오한, 신체 통증이 발생했으며 일부 사람들은 충격을 받았습니다.의사들은 왜 이런 일이 발생했는지 알지 못했고, 종종 상태 주입 열, 식염수 열 또는 증류수 열을 자주 부릅니다.연구원들은 나중에 일부 약물과 백신이 멸균을 견딜 수있는 강력한 박테리아 인 불꽃 난 독소로 생산 실험실에서 오염 된 것을 발견했습니다.hiber 인체는 피부를 통해 환경의 박테리아 독소에 노출됩니다.오염 된 약물이 혈류에 주사되면 독소는 정상 방어 메커니즘을 우회합니다.백혈구는 고열을 일으키는 또 다른 형태의 불화를 방출하기 시작하여 충격과 사망으로 이어질 수 있습니다.Drug Labs에서의 불생물 테스트에는 멸균을 보장하는 데 사용되는 가열 장비가 포함됩니다.약물은 토끼의 귀 정맥에 주사되어 열이 발생하는지 확인합니다.시험 동물의 직장 온도는 30 분 후 1 ~ 3 시간 후에 분석됩니다.동물에 열이 나지 않으면 용액에는 독소가 없습니다.pyment 동물에 대한 pyrogen 테스트 과정은 일반적으로 10 분 안에 한 번에 여러 토끼를 주입하는 것을 포함합니다.각 토끼의 복용량은 체중, 연령 및 성별에 따라 다릅니다.동일한 그룹의 토끼가 약물에 대한 내성이 발생할 때까지 며칠마다 반복적으로 테스트 될 수 있습니다.

최신 열광 테스트 기술을 LIM (Limulus amoebocyte lysate) 테스트라고합니다.말굽 게의 혈액에는 해양 생물에서 자연적으로 발견되는 높은 수준의 독소가 들어 있습니다.과학자들은 약물의 박테리아 독소를 테스트하기 위해 혈액을 사용하여 의약품을 제조하는 데 사용되는 원료를 발견했습니다.LAL Pyrogen 테스트 절차는 토끼 테스트 방법보다 100 배 더 민감 할 수 있습니다.인간에 이식 된 의료 기기는 방사성 약물 및 마취와 함께 LAL 테스트를 거칩니다.