의료 계약 제조 란 무엇입니까?

의료 계약 제조는 제어 및 멸균 환경에서 장치를 설계, 프로토 타이핑, 구성 및 포장하는 데 중점을 둔 고도로 전문화 된 산업입니다.의료 계약 제조를 수행하는 비즈니스는 종종 의료 산업에서 사용할 수있는 모든 유형의 장치 또는 구성 요소를 만들 수 있습니다.또한 일반적으로 모든 해당 법률, 규정 및 표준에 정통합니다.대부분의 경우, 비즈니스 또는 제조 시설은 프로세스의 무결성을 확인하는 정부 또는 국제 인증을 갖게됩니다.이 프로세스는 일반적으로 설계, 개념 또는 공식으로 계약 제조업체에가는 비즈니스로 구성됩니다.계약 제조업체는 전체 프로세스 비용에 대한 견적을 제공 할 수 있습니다.의료 계약 제조는 건강 관리 및 관련 분야에 사용될 품목을 만드는 데 특별히 사용되는이 관행의 한 가지 예입니다.일반적으로 의료 계약 제조 회사의 서비스를 유지합니다.해당 규정 및 테스트를 준수하는 멸균 포장을 포함하여 전체 생산 단계는 이러한 방식으로 아웃소싱 할 수 있습니다.다른 경우에는 비즈니스에 개념이있을 수 있지만 디자인 또는 프로토 타입을위한 수단이 부족합니다.의료 계약 제조 회사는 종종이 단계를 지원 한 다음 프로토 타입 장치가 허용되는 경우 생산을 통해이를 수행 할 수 있습니다.사이.시설은 일반적으로 엄격하게 제어되며 종종 멸균 된 품목을 건설하고 포장하기위한 인증 된 청정실을 포함합니다.대부분의 경우 시설 또는 청정실은 정부 또는 국제기구에 의해 인증 될 수 있습니다.이 인증은 제조 공정이 단단한 사양을 준수하고 모든 적절한 멸균 방법이 사용되도록하는 데 도움이 될 수 있습니다.클라이언트의 상황 및 요청에 따라 감마선, 전자 빔 가공, 에틸렌 옥사이드 가스 및 기타 방법을 사용하여 제조 된 제품과 작업 환경을 살균하는 데 사용될 수 있습니다.작업자는 일반적으로 멸균 가운, 헤어 및 기타 장비를 착용하여 제조하는 의료 장비가 멸균 상태로 유지됩니다.멸균 의복과 가운 룸은 종종 외부 오염 물질을 시설로 가져 오지 않도록 종종 제공됩니다.