Hoe word ik een klinisch onderzoeker?

Voordat u een klinisch onderzoeker wordt, moet u grondig bekend zijn met alle overheidsvoorschriften en een beveiligde locatie identificeren voor het proces dat wordt vastgehouden.Zoek een klinische proef die u interesseert en voltooi de documenten die nodig zijn om de studie te beginnen.U moet ook de studiefaciliteiten hebben geïnspecteerd en goedkeuring ontvangen van een institutionele beoordelingsraad voordat u een klinische onderzoeker kunt worden.Uw sponsor moet dan uw studiesite bezoeken en een contract ondertekenen om officieel aan de klinische proef te beginnen.Rekruteer en schrijf deelnemers aan en leer zoveel mogelijk tijdens het proces.

Het is erg belangrijk om vertrouwd te raken met alle overheidsvoorschriften voordat u een klinisch onderzoeker wordt.In de Verenigde Staten definieert de Code of Federal Regulations bijvoorbeeld de verantwoordelijkheden van onderzoekers, sponsors en institutionele beoordelingsraden.Bovendien moet u zich bewust zijn van goede praktijken die het welzijn, de rechten en de privacy van alle deelnemers aan de klinische studie beschermen.Deze regels zorgen er ook voor dat belangrijke gegevens uit de proef worden verzameld en op een betrouwbare manier worden gerapporteerd.Klinische onderzoekers moeten in overeenstemming zijn met deze voorschriften voor de duur van het onderzoek.

U moet ook een adequate studiefaciliteit veiligstellen voordat u een klinisch onderzoeker wordt.Deze faciliteit moet in staat zijn om drugs, archieven en apparatuur en onderzoekswerkruimte te huisvesten.Het beoefenen van artsen kan voor dit doel mogelijk een deel van hun eigen kantoor gebruiken.Ziekenhuizen doneren soms ongebruikte ruimte voor de duur van het proces.Naast een studiefaciliteit moet u ook een klinische onderzoekscoördinator inhuren om de studie te beheren en te documenteren.

Vervolgens een klinische proef vinden die u interesseert en uw aanvraag indient.Het is het beste om te zoeken binnen uw budget en een bepaald expertisegebied.Een uitgebreide lijst met voorgestelde klinische proeven is beschikbaar op internet.U kunt ook uw referenties en contactgegevens indienen bij een online klinische onderzoekersdatabase.Na het selecteren van een geschikte klinische proef, moet u alle essentiële documenten voltooien en indienen.Deze documenten omvatten doorgaans openbaarmakingsovereenkomsten, laboratoriumcertificeringen, financiële informatie en curriculum vitae voor al het onderzoekspersoneel.

Uw klinische proeffaciliteiten moeten worden geïnspecteerd door een sponsorvertegenwoordiger voordat het onderzoek begint.Uw interesse, ervaring, site, personeel en patiëntenpopulatie worden tijdens deze inspectie geëvalueerd.De vertegenwoordiger zal ook bepalen of u tijdens de klinische proefperiode concurrerende studies uitvoert.Een institutionele beoordelingsraad moet de onderzoekssite ook goedkeuren.Dit bestuur is verantwoordelijk voor het beschermen van de rechten van alle deelnemers aan de klinische proef.

De klinische proeflocatie moet ook worden geïnspecteerd door uw sponsor voordat u aan het onderzoek begint.Een contract tussen u en uw sponsor moet voorafgaand aan deze inspectie worden overeengekomen en ondertekend.Dit contract zal het aantal deelnemers uiteenzetten dat u moet inschrijven, registratietijdlijnen, wettelijke vereisten en een financieel compensatieplan.De volgende stap is om deelnemers aan de studie te werven en in te schrijven en aan de klinische studie zelf te beginnen.Een klinische proef is een kans om nieuwe vaardigheden te verwerven, en je moet proberen zoveel mogelijk te leren tijdens het proces.