Wat doet een klinische gegevenscoördinator?

Een klinische gegevenscoördinator is een informatiespecialist die gegevens beheert voor lopende klinische onderzoeken.Zijn of haar verantwoordelijkheden omvatten het waarborgen van de kwaliteit en wettigheid van de klinische procedures en het opnemen en beheren van de informatie uit het experiment.Zij of hij moet mogelijk ook samenwerken met onderzoekers om informatiesystemen te ontwikkelen voor de klinische proef.

Er zijn verschillende ethische en wetenschappelijke normen om ervoor te zorgen dat klinische proeven nauwkeurig, betrouwbaar zijn en geen gebruik maken van de proefpersonen.Vaak zal een klinische gegevenscoördinator worden betrokken om ervoor te zorgen dat het ontwerp en de uitvoering van de klinische proef deze richtlijnen volgt.Een ethische noodzaak is bijvoorbeeld dat alle informatie over de mensen die deelnemen aan het proces vertrouwelijk worden gehouden.Een deel van de taak van de coördinator is ervoor te zorgen dat deze informatie veilig is en alleen toegankelijk is voor onderzoekers.Hij of zij is ook verantwoordelijk voor het uitkijken van de veiligheid van proefpersonen, en zorgt ervoor dat ze met respect worden behandeld.

Een klinische proef of experiment genereert een enorme hoeveelheid informatie.De klinische gegevenscoördinator moet ervoor zorgen dat al deze informatie nauwkeurig wordt vastgelegd en opgeslagen in een georganiseerd en gemakkelijk op te halen systeem.Hij of zij kan ook worden opgeroepen om de gegevens te helpen analyseren nadat de proef voorbij is.

Om te beginnen moet de klinische gegevenscoördinator informatie registreren over elke proefpersoon, zoals hun leeftijd, geslacht en medische geschiedenis.Naarmate de proef vordert, moet hij of zij ook vastleggen hoe de proefpersonen reageren op de experimentele behandeling.Zij of hij kan ook de leiding hebben over het opvolgen van proefpersonen maanden of zelfs jaren nadat het experiment voorbij is en die informatie ook vast te leggen.

Meer en vaker gebruiken onderzoekers die klinische proeven uitvoeren elektronische systemen om gegevens op te nemen en op te slaan.Een klinische gegevenscoördinator moet bekend zijn met computersystemen en in staat om elektronische gezondheidssoftware te gebruiken.Soms zullen onderzoekers en de klinische gegevenscoördinator samenwerken om een programma voor gegevensopslag te maken, andere keren zullen ze een bestaand programma gebruiken.

Een klinische gegevenscoördinator moet kennis hebben van medische concepten, ziekten en behandelingen.Zij of zij moet ook een stevige achtergrond hebben in informatica en weten hoe ze gegevens kunnen beheren, opnemen en mogelijk worden geanalyseerd.Een bachelordiploma is noodzakelijk voor een positie van klinische gegevenscoördinator, en veel mensen hebben ook een masterdiploma, meestal in informatica.