Wat is een klinische onderzoeksorganisatie?

Een klinische onderzoeksorganisatie (CRO), ook wel een contractonderzoeksorganisatie genoemd, is een bedrijf dat in de meeste gevallen in de farmaceutische industrie werkt.De klinische onderzoeksorganisatie kan betrokken zijn bij alle processen voor het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen.Anderen beheren alleen tests op nieuw ontwikkelde medicijnen.

Sommige grote geneesmiddelenproductiebedrijven hebben een klinische onderzoeksorganisatie binnen het bedrijf.Anderen geven er de voorkeur aan om testen en ontwikkeling van geneesmiddelen uit te besteden aan andere organisaties die specifiek voor dit doel zijn ontworpen.Door een onafhankelijke klinische onderzoeksorganisatie in te huren om testen af te leggen, worden de testresultaten minder ondervraagd, omdat de onafhankelijke organisatie geen eigenbelang heeft bij het promoten van een slecht medicijn.In toenemende mate hebben sommige medicijnen, die door hun makers zijn getest, bewezen niet te doen wat ze beloven, de onafhankelijke klinische onderzoeksorganisatie is van onschatbare waarde voor farmaceutische bedrijven.

Naast klinische onderzoeken op verschillende farmaceutische producten en verschillendeChemicaliën, een Amerikaanse klinische onderzoeksorganisatie, kan de weg voorbereiden voor succesvolle chemicaliën die kunnen worden goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA).De FDA -vereisten zijn aanzienlijk en het verzamelen van een grote hoeveelheid positieve gegevens over een chemische stof helpt het medicijn snel naar de goedgekeurde categorie te verplaatsen.Deze zorgen kunnen puur vanuit economisch standpunt zijn.Het uitbesteden van een klinische onderzoeksorganisatie buiten het eigen land kan bijvoorbeeld minder banen betekenen voor wetenschappers in een land.

Sommige mensen uiten ook hun bezorgdheid over het uitbesteden van faciliteiten waar de zuiverheid van onderzoek twijfelachtig is.Er zijn tal van nieuwe klinische proeven in derde wereldlanden.Hoewel deze resultaten in de meeste gevallen in de VS moeten worden gedupliceerd voorafgaand aan een door een FDA -goedkeuring van het medicijn, blijven vragen over de gebruikte methoden en soms gebrek aan middelen bij een klinische onderzoeksorganisatie optreden.Dit wil niet suggereren dat er in veel verschillende delen van de wereld niet veel fijne CRO's zijn.Ze hoeven geen "interne" klinische afdeling te behouden en ze hoeven alleen maar een klinisch onderzoeksorganisatie te betalen zolang een chemische stof moet worden getest.Dit betekent dat ze niet hoeven te huren en vervolgens mensen te ontslaan nadat alle onderzoek naar een medicijn wordt gedaan.Het vermindert de stress op de afdeling Human Resources van het bedrijf en kan een grotere werkzekerheid toevoegen aan de werknemers van een bedrijf.