Skip to main content

Wat is een bijwerkingen?

De term bijwerkingen beschrijft een onverwachte, meestal negatieve fysieke reactie in directe respons op een medicijn of ander medisch product.Ook wel een ernstige bijwerkingen, een negatief effect of de bijwerkingen genoemd, deze gebeurtenissen worden meestal ontdekt tijdens een klinische studie en kunnen in ernst variëren.De medische en farmaceutische gemeenschappen werken om bijwerkingen te voorkomen door onderzoek, testen en informatie te delen.Negatieve geneesmiddelenreacties worden gevolgd door medische regulerende instanties over de hele wereld.

Bijwerkingen worden soms vergeleken met bijwerkingen, maar ernstige bijwerkingen kunnen levensbedreigend zijn en vaak onmiddellijke medische hulp vereisen.Gezondheidsproblemen die voortvloeien uit een bijwerking kunnen variëren van mild tot ernstig tot fataal en reacties worden beoordeeld op een glijdende schaal.Afleveringen geclassificeerd als lage ernst omvatten milde effecten die geen noodzorg nodig hebben, zoals misselijkheid of hoofdpijn.Gevallen van gemiddelde en hoge ernst kunnen leiden tot ziekenhuisopname, permanente schade, langdurige handicaps, geboorteafwijkingen of overlijden.

Meerdere factoren kunnen leiden tot een bijwerkingen, en de oorzaken zijn gecategoriseerd om onderzoek gemakkelijker te maken.Dosisafhankelijke gebeurtenissen beschrijven een reactie geassocieerd met de typische dosering voor een bepaald medicijn of met een verandering in de dosis van een patiënt.Voorspelbare gebeurtenissen zijn over het algemeen niet verwonderlijk en kunnen gemakkelijk worden nagebootst in een laboratoriumomgeving om de uitkomst verder te testen.Onvoorspelbare of eigenzinnige gebeurtenissen zijn verre van typisch en zijn moeilijker na te bootsen in het lab.Het kan moeilijk zijn om de oorzaak van dit type reactie te bepalen.

Farmacovigilantie is een wetenschap die is gecreëerd en toegewijd aan het ontdekken van wat een bijwerkingen veroorzaakt en dat het op een brede publieke schaal kan voorkomen.Tijdens een klinische studie bieden onderzoekers, artsen en patiënten waardevolle informatie die helpt bij het ontcijferen van de oorzaak van een negatief effect.Goede klinische praktijk betekent het delen van gegevens om oplossingen te ontwikkelen en toekomstige negatieve reacties te voorkomen, waaronder bijwerkingen op korte en lange termijn.

Medische regulerende instanties bewaken klinische testen en volgen gegevens nauwkeurig bij met bijwerkingen, met name voor farmaceutische producten.Organisaties zoals de United verklaarden dat Food and Drug Administration en het European Medicines Agency farmaceutische bedrijven vereisen dat ze diepgaande proeven uitvoeren voordat ze een nieuw medicijn goedkeuren om wijdverbreide bijwerkingen te voorkomen.Deze officiële groepen zullen ook een medicijn, medisch product of procedure van de markt verbieden als het wordt vastgesteld dat het gevaarlijk is en waarschijnlijk een nadelig effect op het publiek heeft.