Wat is medelevend gebruik?

In de medische gemeenschap, wanneer een medicijn dat nog niet is goedgekeurd voor gebruik wordt gegeven aan een terminaal zieke patiënt die geen andere behandelingsalternatieven heeft, staat dit bekend als medelevend gebruik.Het idee achter medelevend gebruik is dat de patiënt kan sterven voordat het medicijn wordt goedgekeurd, en als het de kans heeft om het leven van de patiënten te redden, weegt het zwaarder dan de potentiële risico's.Veel landen hebben medelevende gebruiksprogramma's, die de wens weerspiegelen van patiënten met ziekten zoals kanker en aids om toegang te krijgen tot medicijnen die hun aandoeningen kunnen behandelen.

Er zijn verschillende manieren waarop medelevend gebruik kan worden georganiseerd.Als algemene regel is medelevend gebruik toegestaan in de late stadia van het testen van drugs, nadat basistests zijn gebruikt om te bevestigen dat het medicijn niet dodelijk of volledig nutteloos is.Dit betekent echter niet dat het medicijn onschadelijk is, omdat er ernstige bijwerkingen kunnen zijn die nog niet zijn ontdekt in het testproces, en het doseringsniveau van het medicijn is meestal ook niet bekend, omdat het nog steeds in het testen isfase.

Sommige landen hebben wat bekend staat als een uitgebreid toegangsprogramma (EAP) of behandelingsonderzoek nieuwe geneesmiddelen (behandeling IND).Medicabedrijven kunnen zich inschrijven voor deze programma's, zodat patiënten die niet zijn toegestaan in klinische onderzoeken toegang hebben tot de medicatie van het bedrijf.In een EAP- of behandelings -IND -programma solliciteren artsen namens hun patiënten, en als de patiënten aan de vereisten voldoen, krijgen ze toegang tot de medicijnen.Sommige landen vereisen farmaceutische bedrijven om behandelingen te verstrekken voor gratis of tegen lage kosten in EAP/IND -programma's.

In andere gevallen kan een farmaceutische bedrijf erop wijzen dat het bereid is om patiënten toegang te geven tot zijn geneesmiddelen onder een medelevend gebruiksprogramma, maar hetHeeft geen formeel georganiseerd uitgebreid toegangsprogramma.In deze gevallen zijn artsen van toepassing op het regelgevende instantie dat verantwoordelijk is voor het goedkeuren van het medicijn voor verkoop, en de patiëntenzaak wordt beoordeeld door een functionaris die beslist of een aanvraag voor medelevend gebruik al dan niet wordt toegelaten.Het turnaround -proces in deze gevallen kan minder dan 24 uur zijn in het geval van dringende toepassingen.

Soms beveelt een arts een medelevende gebruikstoepassing aan bij een patiënt aan, wat suggereert dat een nieuwe medicatie nuttig kan zijn.In andere gevallen benaderen patiënten hun artsen om medelevend gebruik te bespreken na het leren over een nieuwe medicijnafgifte.Als de patiënt en de arts het ermee eens zijn, is de arts verantwoordelijk voor het indienen van de aanvraag en het verspreiden van de medicatie.Als de medicijnen niet gratis worden verstrekt, moeten patiënten zich ervan bewust zijn dat verzekeringsmaatschappijen meestal geen medelevend gebruik dekken.

Medelevend gebruik is zeker een optie om te overwegen voor mensen die alle andere behandelingsopties hebben uitgeput.Patiënten moeten zich er echter van bewust zijn dat het erg gevaarlijk kan zijn en farmaceutische bedrijven staan meestal op een aansprakelijkheidsverklaring voordat ze medicijnen bieden voor medelevend gebruik, waardoor duidelijk het medicijn op eigen risico nemen.Medelevend gebruik moet worden besproken met een arts en met geliefden voordat beslissingen worden genomen.