Wat is de productie van geneesmiddelen?

Productie van geneesmiddelen is het eindresultaat en het belangrijkste doel van de farmaceutische industrie.De fysieke creatie van een medicijn komt pas aan het einde van een lang proces dat miljoenen dollars en jaren van onderzoek kan inhouden.Het proces begint met onderzoekswetenschappers die de effectiviteit van chemische verbindingen op verschillende ziekten testen.Als voorlopige tests positieve resultaten vertonen, volgen dier- en menselijke testen.Als een medicijn wordt goedgekeurd voor wijdverbreid gebruik, ontwikkelt een geneesmiddelenfabrikant een kosteneffectieve manier om het medicijn massaal te produceren.

Het productieproces van geneesmiddelen begint met onderzoekslaboratoria, het meest eigendom van en beheerd door farmaceutische bedrijven, die een verscheidenheid aan nieuwe en bestaande verbindingen testen op een groot aantal ziekten.Bij het testen van een nieuw antibioticum, bijvoorbeeld, kan een wetenschapper het medicijn op veel petrischalen afpakken, elk met een andere bacteriën.Het resultaat van deze eerste testrondes bepaalt of het medicijn door kan gaan naar de volgende stap.Zelfs als het antibioticum in kwestie niet effectief is, is het nog steeds mogelijk dat een toekomstige onderzoeker een gunstiger gebruik voor het medicijn kan ontdekken.

Nadat een medicijn belofte toont in een gecontroleerde laboratoriumomgeving, begint dierlijk en/of menselijke testen.Dierstesten hebben de voorkeur als wetenschappers zich zorgen maken over bijwerkingen.Menselijke testen is een lang proces waarbij onderzoekers en patiënten in dubbele blinde studies worden gebracht: noch patiënten noch wetenschappers weten welke patiënten het medicijn krijgen en welke een placebo ontvangen.Een dubbele blinde proef, zoals voor een experimenteel hiv -vaccin, kan meer dan een jaar duren om te bereiken.Omdat veel proeven nodig zijn voordat een medicijn kan worden herzien door een nationaal agentschap voor goedkeuring door drugs, kan drugstests tot en met tien jaar duren om te bereiken.

Zodra een geneesmiddelenfabrikant heeft aangetoond dat zijn medicijn effectief is in menselijke proeven, beveelt het zijn medicijn aan bij een nationaal Agentschap voor goedkeuring van de drugs.In de Verenigde Staten is dit bureau de Food and Drug Administration (FDA).Nadat een farmaceutisch bedrijf een applicatie bij de FDA indient, voert de FDA zijn eigen klinische tests uit bij menselijke patiënten.Als de resultaten overeenkomen met de bevindingen van het farmaceutische bedrijf, is het medicijn goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten.

Zodra een medicijn is goedgekeurd voor commercieel gebruik, moet een farmaceutisch bedrijf nog steeds een economische methode voor de productie van geneesmiddelen ontwikkelen.Dit proces kan inhouden dat het kopen van nieuwe apparatuur of het bouwen van een nieuwe fabriek om het medicijn op massale schaal te produceren.Zodra alles op zijn plaats is, kan de productie van geneesmiddelen beginnen.In de meeste faciliteiten is de productie van geneesmiddelen voornamelijk een geautomatiseerd proces, van het mengen van chemische verbindingen tot het hebben van het product, gelabeld en verzonden naar apotheken wereldwijd.