Wat is off-label drugsgebruik?

Wanneer een arts een medicijn voorschrijft voor een aandoening waarvoor het niet is goedgekeurd, staat dit bekend als off-label drugsgebruik.Over de hele wereld is off-label gebruik een geaccepteerde en gebruikelijke praktijk, vooral in bepaalde medische disciplines.Soms vertegenwoordigt off-label gebruik een innovatieve en frisse benadering van een aandoening, terwijl het in andere gevallen de standaard van zorg en vele jaren van gebruikelijk gebruik weerspiegelt.In de meeste gevallen is off-label voorschrijven volkomen legaal, hoewel het misschien niet altijd veilig is voor de patiënt.

Voordat een medicijn wordt vrijgegeven, doorloopt het een langdurig test- en goedkeuringsproces.Het medicijn is meestal gericht op een specifieke toestand en het testen is ontworpen om ervoor te zorgen dat het medicijn effectief is tegen de aandoening.Tijdens de goedkeuringsperiode worden ook de beste doses en methode van levering bepaald.Aan het einde van de testperiode zal de regelgevende instantie zoals de Verenigde Staten Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag voor geneesmiddelen goedkeuren of weigeren.

Eenmaal goedgekeurd, kan het farmaceutische bedrijf het medicijn op de markt brengen voor het goedgekeurde gebruik,wordt soms ook een 'indicatie' genoemd.Een farmaceutische bedrijf kan bijvoorbeeld een medicijn ontwikkelen dat bedoeld is om zich te richten op depressie.Reclame voor het medicijn kan alleen aangeven dat het effectief is voor depressie.Artsen kunnen echter ontdekken dat het medicijn ook effectief is voor de behandeling van pijn, in welk geval ze het niet kunnen voorschrijven aan patiënten die kunnen profiteren van het type pijnverlichting dat het medicijn biedt.in kindergeneeskunde, omdat veel medicijnen alleen worden getest op volwassenen en niet op kinderen.Behandeling van kanker omvat ook veel gebruik van off-label, omdat de meeste geneesmiddelen voor kanker zijn geformuleerd voor een specifiek type en stadium van kanker, maar ze kunnen breder zijn.Dierenartsen houden zich ook bezig met drugsgebruik buiten het label, vooral wanneer ze te maken hebben met exotische soorten.

Bepaalde medicijnen zoals opiaten zijn zwaar gereguleerd en artsen kunnen ze niet voorschrijven voor off-label gebruik.De meerderheid van de drugs is echter volkomen legaal om off-label voor te schrijven, omdat regelgevende instanties artsen niet in het algemeen vertellen hoe, precies, om medicijnen te beoefenen, hoewel autoriteiten in duidelijke gevallen van wanpraktijken kunnen stappen.De medische wetenschap vordert in een dergelijk snelle tarief dat het voor regelgevende instanties moeilijk kan zijn om innovaties in farmaceutische producten bij te houden, en veel farmaceutische bedrijven gaan liever niet door het lange test- en goedkeuringsproces voor elk potentieel gebruik van een medicijn.Als gevolg hiervan kan maar liefst 60% van de voorschriften off-label zijn.

Als een arts een off-label medicijn voor u voorschrijft, wees dan niet bang om er vragen over te stellen.Je moet je op je gemak voelen om te vragen hoe effectief het off-label gebruik zal zijn, en of er studies zijn gepubliceerd over het gebruik van het medicijn in een off-label context.Zorg ervoor dat u vraagt naar voordelen en risico's van het medicijn en vraag naar bijwerkingen en potentiële geneesmiddeleninteracties.Als u zich zorgen maakt over het betalen voor het medicijn, wilt u misschien weten of uw verzekeringsmaatschappij drugsgebruik off-label of niet dekt, omdat sommige bedrijven geen off-label recepten zullen dekken.