Wat is versnelde stabiliteitstests?

versnelde stabiliteitstests een bederfelijk product voor stressvolle omstandigheden om de houdbaarheid in gewone omstandigheden te schatten.In dit testen moedigen bedrijven het product aan om in een korte tijd in harde omgevingen te falen en dit te gebruiken om te schatten wat er in normale omstandigheden zou kunnen gebeuren.Dit elimineert de noodzaak om producten in opslag te houden voor stabiliteitstests gedurende maanden of jaren, wachtend tot ze falen, een aanpak die niet praktisch zou zijn.Zodra bedrijven een redelijk stabiliteitsbereik bepalen, kunnen ze toekomstige runs van dat product labelen met geschikte vervaldatums.

Aanbevelingen voor productopslag kunnen temperatuur, vochtigheid en pH specificeren.Bij stabiliteitstesten moeten bedrijven een monster van het product in de juiste omstandigheden houden en het bewaken om te bepalen wanneer het faalt.Technici kunnen ook een tweede versnelde test uitvoeren om te schatten wanneer het product zal falen en een redelijke extrapolatie van houdbaarheid zal voorbereiden, zodat het product te koop kan worden vrijgegeven.De versnelde test versnelt het afbraakproces met warmte, onjuiste vochtigheid en onevenwichtige pH.

Gecontroleerde omstandigheden zijn van cruciaal belang voor versnelde stabiliteitstests.Technici volgen zorgvuldig alle omgevingsfactoren terwijl ze het product testen en het testen herhalen totdat het begint af te breken.Dit kan worden gebruikt om farmaceutische producten en voedsel te evalueren, die beide problemen hebben met bederfelijkheid.In het geval van medicijnen zijn verlopen medicijnen mogelijk niet effectief en kunnen mensen ziek maken, terwijl oud voedsel chemische veranderingen kan ondergaan of gekoloniseerd kunnen worden door organismen die het kunnen bederven en ziekte kunnen veroorzaken.

Materialen Testbedrijven kunnen producten evalueren voor de houdbaarheid,En bedrijven kunnen ook hun eigen testen uitvoeren.Regelgevende instanties hebben doorgaans richtlijnen voor versnelde stabiliteitstests om ervoor te zorgen dat het gestandaardiseerd en veilig is.Inspecteurs kunnen kopieën van de testrecords aanvragen in verband met applicaties om producten te verkopen en te labelen.Ze kunnen de documentatie beoordelen om te bevestigen dat testen op de juiste manier is uitgevoerd en dat ze een hertest kunnen vragen is dat ze zich zorgen maken.

Eén bezorgdheid over dit testen is dat belangrijke fysische en chemische veranderingen kunnen plaatsvinden tijdens versnelde stabiliteitstests die niet zouden optreden in normaalvoorwaarden.Als eieren bijvoorbeeld worden onderworpen aan hoge hitte, komen de eiwitten denature en de eieren een gekookte toestand binnen.Het maakt niet uit hoe lang eieren in een koelkast zitten in aanbevolen opslagomstandigheden, ze zullen niet koken.De mate van nut van het testen is dus een onderwerp van debat, omdat het moeilijk kan zijn om de resultaten van versnelde stabiliteitstests nauwkeurig toe te wijzen aan normale opslagomstandigheden.