Hva er en rengjøringsvalidering?

Rengjøringsvalidering er en prosess som brukes for å sikre at rester som er igjen etter fremstilling av et gitt produkt, fjernes fra området før tilleggsprodukter blir utført.Ofte identifisert med arbeidet med å rengjøre og inspisere laboratorier som eies og drives av farmasøytiske selskaper, brukes det samme generelle konseptet i andre bransjer der det er en viss mulighet for forurensning som enten vil skade kvaliteten på de ferdige varene eller presentere en slags faretil menneskeliv.Sammen med bruk i farmasøytiske kretser, oppstår rengjøringsvalidering i så forskjellige omgivelser som en tekstilanlegg og et matforberedelsesanlegg.

Den grunnleggende ideen bak rengjøringsvalidering er å sørge for at et arbeidsområde er fritt for forurensninger eller rester som kan ha blitt stående fra en tidligere aktivitet.Å gjøre det hjelper til med å minimere potensialet for eventuelle dvelende elementer fra det siste prosjektet for å ha en negativ innvirkning på en kommende aktivitet eller prosjekt.Prosessen i seg selv vil ofte innebære innsats for å sterilisere eller i det minste rengjøre området grundig slik at alt utstyr eller arbeidsflater som brukes er rene og fri for forurensninger.

I legemiddelindustrien er rengjøringsvalidering avgjørende for å beskytte integriteten til medisinene som er produsert i et anlegg.Forsiktighet tas for å rengjøre alt utstyr som brukes i produksjonsprosessen, og fjerner eventuelle rester som kan ha samlet seg under produksjonen av et gitt medisiner eller reseptbelagte medisiner.Dette er ekstremt viktig, siden enhver rest som bør finne veien inn i en annen medisin kan forstyrre funksjonen til den medisinen, og muligens utløse negative reaksjoner som kan være livstruende.

I en tekstilplante er rengjøringsvalidering ofte nødvendig som et middel for å fjerne fiberserier som kan henge på utstyr etter å ha kjørt en bestemt farge, fletting og mye av en slags materiale.Dette betyr at før en ny farge, fusjoner og mye kjøres gjennom det samme utstyret, blir det tatt forsiktighet for å rengjøre komponentene nøye, og fjerne eventuelle rester som er igjen fra forrige løp.Å gjøre det betyr at muligheten for bittesmå mengder rest fra mye rød fiber ikke vil forurense det kommende mye gul fiber og redusere kvaliteten på det andre partiet.

I mange jurisdiksjoner krever spesifikke forskrifter at produsenter driver med en slags rengjøringsvalidering.Sammen med overholdelse av de grunnleggende forskriftene, utvikler mange selskaper også og håndhever strenge retningslinjer og prosedyrer som går utover de standarder som kreves av loven.Å gjøre det hjelper til med å redusere sjansene for utilsiktet forurensning, forbedrer omdømmet til virksomheten med forbrukere og i bransjen, og generelt hjelper til med å beskytte kvaliteten på de ferdige produktene.