Hva gjør en reguleringsansvarlig?

En reguleringsansvarlig bistår selskaper med forskjellige typer med regulering og lisenslover for å sikre at nye produkter oppfyller kravene satt av forbruker- og offentlige etater.Denne personen er en kritisk kobling mellom produsenten, regjeringen og forbrukeren.Denne personen har enorm erfaring i juridiske og forretningsmessige spørsmål og er kunnskapsrik om vitenskapelige forhold.En person i denne stillingen har et mangfoldig ferdighetssett og har et høyt nivå av vitenskapelig utdanning.

Den primære funksjonen til en reguleringsansvarlig inkluderer å studere vitenskapelige og juridiske dokumenter for å sikre at produkter er i samsvar med statlige forskrifter.Den enkelte er kjent med endringer i reguleringslovgivning og relaterer disse endringene til forskere og produsenter.En offiser gjennomgår og utarbeider forskriftsdokumenter og sikrer at kvalitetsstandarder er oppfylt.En offiser er ansvarlig for å inngi og sende inn disse dokumentene på en riktig måte.

En person i denne stillingen er også ansvarlig for å samle, evaluere, organisere og samle informasjon i en rekke formater.For å fullføre disse oppgavene har reguleringsansvarlig omfattende kunnskap i en rekke dataspesialistapplikasjoner.Den enkelte bruker disse applikasjonene for å koordinere produktforsøk og fører tilsyn med regulatoriske inspeksjoner.I tillegg bruker en offiser dataprogrammer for å analysere Trails -data og annen kompleks informasjon.

I tillegg til å forstå lovene og dataprogrammene, fungerer en reguleringsansvarlig som en konsulent for selskapene.En offiser gir råd om selskapets retningslinjer, praksis og systemer.Den enkelte tilbyr råd om statlige forskrifter til produsenter og forskere.En person i denne stillingen kan hjelpe og gi råd i markedsføringsplaner for nye produkter, og deretter få markedsføringsgodkjenning fra de rette myndighetene.Når konsultasjonene er fullført, skriver offiseren sammenhengende, klar produktinformasjon og etiketter for å gi videre til forbrukeren.

Det kreves visse ferdigheter for å utføre funksjonene til denne stillingen effektivt.En reguleringsansvarlig har utmerkede kommunikasjons- og mellommenneskelige ferdigheter som brukes til å forhandle kontrakter og presentere relatert materiale til de riktige avdelingene.Personen er i stand til å analysere komplekse data knyttet til lover og produkter, og kan lett løse problemer relatert til disse områdene.Organisasjons- og tidsstyringsevner er uunnværlige i denne stillingen, kombinert med omfattende kunnskap innen informasjonsteknologi (IT).

Selskaper krever at kandidater har minst en bachelorgrad i et vitenskapsrelatert felt for å få en stilling som en reguleringsansvarlig.De fleste selskaper foretrekker å ansette individer med en doktorgrad i et vitenskapsrelatert felt som legemidler, kjemi, biokjemi eller noen av de biomedisinske felt.Personer med tidligere erfaring fra regulatoriske forhold er tiltalende kandidater til arbeid i denne stillingen.Det er også nyttig å få så mye erfaring i en inngangsposisjon som mulig før du søker på en offiserestilling.