Hva er en klinisk forskningsorganisasjon?

En klinisk forskningsorganisasjon (CRO), også kalt en kontraktsforskningsorganisasjon er et selskap som jobber i legemiddelindustrien i de fleste tilfeller.Den kliniske forskningsorganisasjonen kan være involvert i alle prosesser for å utvikle nye legemidler.Andre administrerer bare tester på nyutviklede medisiner.

Noen store legemiddelproduksjonsselskaper har en klinisk forskningsorganisasjon i selskapet.Andre foretrekker å outsource testing og medikamentutvikling til andre organisasjoner som er spesielt designet for dette formålet.Ved å ansette en uavhengig klinisk forskningsorganisasjon for å administrere testing, blir resultatene av testing mindre stilt spørsmål, siden den uavhengige organisasjonen ikke har noen egeninteresse i å fremme et dårlig medikament.I økende grad som noen medisiner, som ble testet av produsentene, har vist seg å ikke gjøre det de lover, har den uavhengige kliniske forskningsorganisasjonen vist seg å være uvurderlig for farmasøytiske selskaper.

I tillegg til kliniske studier på en rekke legemidler og forskjelligeChemicals, en amerikansk klinisk forskningsorganisasjon kan forberede veien for vellykkede kjemikalier som skal godkjennes av Food and Drug Administration (FDA).FDA -krav er signifikante, og å samle en stor mengde positive data om et kjemikalie hjelper til med å raskt flytte stoffet til den godkjente kategorien.Den kliniske forskningsorganisasjonen kan bidra til å utarbeide alle FDA -papirer og støttedokumenter som er nødvendige for å få godkjenning.

.Disse bekymringene kan være rent fra et økonomisk synspunkt.For eksempel kan outsourcing til en klinisk forskningsorganisasjon utenfor ens eget land bety færre jobber for forskere i et land. Noen mennesker uttrykker også bekymring for outsourcing til fasiliteter der forskningens renhet er tvilsom.Det er mange nye kliniske studier som finner sted i tredjelandsland.Selv om disse resultatene må dupliseres i USA i de fleste tilfeller før et legemiddel som får FDA -godkjenning, fortsetter spørsmål om metodene som er brukt og noen ganger manglende ressurser i en klinisk forskningsorganisasjon.Dette er ikke for å antyde at det ikke er mange fine CRO -er i mange forskjellige deler av verden. Outsourcing av utvikling og forskning til en klinisk forskningsorganisasjon har en tendens til å spare penger for kjemiske og farmasøytiske selskaper.De trenger ikke å opprettholde en "intern" klinisk avdeling, og de trenger bare å betale en klinisk forskningsorganisasjon så lenge et kjemikalie må testes.Dette betyr at de ikke trenger å ansette og deretter skyte mennesker etter at all forskning er gjort på medisiner.Det reduserer stresset på personalavdelingen i selskapet og kan gi større jobbsikkerhet til de ansatte i et selskap.