Hva er en klinisk forskningsorganisasjon?

En klinisk forskningsorganisasjon (CRO), også kalt en kontraktsforskningsorganisasjon er et selskap som jobber i legemiddelindustrien i de fleste tilfeller. Den kliniske forskningsorganisasjonen kan være involvert i alle prosesser for å utvikle nye legemidler. Andre administrerer bare tester på nyutviklede medisiner.

Noen store legemiddelproduksjonsselskaper har en klinisk forskningsorganisasjon i selskapet. Andre foretrekker å outsource testing og medikamentutvikling til andre organisasjoner som er spesielt designet for dette formålet. Ved å ansette en uavhengig klinisk forskningsorganisasjon for å administrere testing, blir resultatene av testing mindre stilt spørsmål, siden den uavhengige organisasjonen ikke har noen egeninteresse i å fremme et dårlig medikament. I økende grad ettersom noen medisiner, som ble testet av produsentene, har vist seg å ikke gjøre det de lover, har den uavhengige kliniske forskningsorganisasjonen vist seg å være uvurderlig for farmasøytiske selskaper.

I tillegg til klinisk triaLS på en rekke legemidler og forskjellige kjemikalier, kan en amerikansk klinisk forskningsorganisasjon forberede veien for vellykkede kjemikalier som skal godkjennes av Food and Drug Administration (FDA). FDA -krav er signifikante, og å samle en stor mengde positive data om et kjemikalie hjelper til med å raskt flytte stoffet til den godkjente kategorien. Den kliniske forskningsorganisasjonen kan bidra til å utarbeide alle FDA -papirer og støttedokumenter som er nødvendige for å få godkjenning.

Det eksisterer en viss bekymring for hvor og når nye kjemikalier og medisiner blir outsourcet til en klinisk forskningsorganisasjon. Disse bekymringene kan være rent fra et økonomisk synspunkt. For eksempel kan outsourcing til en klinisk forskningsorganisasjon utenfor ens eget land bety færre jobber for forskere i et land.

Noen mennesker uttrykker også bekymring for outsourcing til fasiliteter der forskningens renhet er oppdragionable. Det er mange nye kliniske studier som finner sted i tredjelandsland. Selv om disse resultatene må dupliseres i USA i de fleste tilfeller før et legemiddel som får FDA -godkjenning, fortsetter spørsmål om metodene som er brukt og noen ganger manglende ressurser i en klinisk forskningsorganisasjon. Dette er ikke for å antyde at det ikke er mange fine CRO -er i mange forskjellige deler av verden.

Outsourcing av utvikling og forskning til en klinisk forskningsorganisasjon har en tendens til å spare penger for kjemiske og farmasøytiske selskaper. De trenger ikke å opprettholde en "intern" klinisk avdeling, og de trenger bare å betale en klinisk forskningsorganisasjon så lenge et kjemikalie må testes. Dette betyr at de ikke trenger å ansette og deretter skyte mennesker etter at all forskning er gjort på medisiner. Det reduserer stresset på personalavdelingen i selskapet og kan gi større jobbsikkerhet til de ansatte i et selskap.