Hva er en bivirkning?

Begrepet bivirkning beskriver en uventet, vanligvis negativ fysisk reaksjon i direkte respons på et medikament eller annet medisinsk produkt.Disse forekomstene blir også kalt en alvorlig bivirkning, bivirkning eller bivirkningsreaksjon, og blir vanligvis oppdaget under en klinisk studie og kan variere i alvorlighetsgraden.De medisinske og farmasøytiske samfunnene jobber for å forhindre bivirkninger gjennom forskning, testing og informasjonsdeling.Negative medikamentreaksjoner overvåkes av medisinske reguleringsbyråer over hele verden.

Bivirkninger blir noen ganger sammenlignet med bivirkninger, men alvorlige bivirkninger kan være livstruende og krever ofte øyeblikkelig legehjelp.Helseproblemer som stammer fra en bivirkning kan variere fra mild til alvorlig til dødelig, og reaksjoner er vurdert på glidende skala.Episoder klassifisert som lav alvorlighetsgrad inkluderer milde effekter som ikke trenger legevakt, for eksempel kvalme eller hodepine.Medium og høye alvorlighetsgrad kan føre til sykehusinnleggelse, permanent skade, langvarig funksjonshemming, fødselsdefekter eller død.

Flere faktorer kan føre til en bivirkning, og årsakene er kategorisert for å gjøre forskning enklere.Doseavhengige hendelser beskriver en reaksjon assosiert med den typiske dosen for et bestemt medikament eller med en endring i pasientens dose.Interaksjoner med andre medisiner eller urttilskudd kan også forårsake medikamentrelaterte bivirkninger.

Forskere kan klassifisere en bivirkning som forutsigbar eller uforutsigbar.Forutsigbare hendelser er generelt ikke overraskende og kan enkelt gjenskapes i en laboratorieinnstilling for å teste utfallet ytterligere.Uforutsigbare eller idiosynkratiske hendelser er langt fra typiske og er vanskeligere å etterligne i laboratoriet.Det kan være vanskelig å bestemme årsaken til denne typen reaksjoner.

Farmakovigilanse er en vitenskap som er opprettet for og dedikert til å finne ut hva som forårsaker en bivirkning og forhindrer at den skjer i bred offentlig skala.Under en klinisk studie gir forskere, leger og pasienter verdifull informasjon som hjelper til med å tyde årsaken til en negativ effekt.God klinisk praksis betyr å dele data for å utvikle løsninger og forhindre fremtidige negative reaksjoner, inkludert kortsiktige og langsiktige bivirkninger.

Medisinske reguleringsbyråer overvåker klinisk testing og spore data nøye angående bivirkninger, spesielt for legemidler.Organisasjoner som United uttalte Food and Drug Administration og European Medicines Agency krever at farmasøytiske selskaper foretar dyptgående studier før de godkjenner et nytt medikament for å forhindre utbredte bivirkninger.Disse offisielle gruppene vil også forby et medikament, medisinsk produkt eller prosedyre fra markedet hvis det er bestemt å være farlig og sannsynligvis ha en negativ innvirkning på publikum.