Hva er medfølende bruk?

I det medisinske samfunnet, når et medikament som ennå ikke er godkjent for bruk, blir gitt til en dødssyk pasient som ikke har andre behandlingsalternativer, er dette kjent som medfølende bruk.Ideen bak medfølende bruk er at pasienten kan dø før stoffet er godkjent, og hvis det har en sjanse til å redde pasientens liv, oppveier det potensielle risikoer.Mange nasjoner har medfølende bruksprogrammer, noe som gjenspeiler ønsket fra pasienter med sykdommer som kreft og AIDS for å få tilgang til medisiner som kan behandle deres forhold.

Det er flere forskjellige måter medfølende bruk kan organiseres.Som en generell regel er medfølende bruk tillatt i de sene stadiene av medikamentprøving, etter at grunnleggende tester har blitt brukt for å bekrefte at stoffet ikke er dødelig eller helt ubrukelig.Dette betyr ikke at stoffet er ufarlig, da det kan være alvorlige bivirkninger som ennå ikke er avdekket i testprosessen, og doseringsnivået til stoffet er heller ikke kjent, fordi det fremdeles er i testingenFase.

Noen nasjoner har det som er kjent som et utvidet tilgangsprogram (EAP) eller behandlingsundersøkelsesutredning nye medisiner (behandlingsind).Legemiddelfirmaer kan melde seg på disse programmene slik at pasienter som ikke er tillatt i kliniske studier, kan få tilgang til selskapets medisinering.I et EAP- eller behandlings -IND -program søker legene på vegne av pasientene sine, og hvis pasientene oppfyller kravene, vil de få tilgang til medisinene.Noen nasjoner krever at legemiddelfirmaer gir behandlinger gratis eller til lave kostnader i EAP/IND -programmer.

I andre tilfeller kan et legemiddelfirma indikere at det er villig til å gi pasienter tilgang til dets medikamenter under et medfølende bruksprogram, men dethar ikke et formelt organisert utvidet tilgangsprogram.I disse tilfellene søker legene til reguleringsbyrået som er ansvarlig for å godkjenne stoffet for salg, og pasientens sak blir gjennomgått av en tjenestemann som bestemmer om de skal gi en medfølende bruksforespørsel eller ikke.Turnaround -prosessen i disse tilfellene kan være mindre enn 24 timer i tilfelle av presserende applikasjoner.

Noen ganger anbefaler en lege en medfølende bruksapplikasjon til en pasient, noe som antyder at en ny medisinering kan være nyttig.I andre tilfeller nærmer pasienter legene sine for å diskutere medfølende bruk etter å ha lært om en ny medikamentell frigjøring.Hvis pasienten og legen er enig, er legen ansvarlig for å sende inn søknaden og distribuere medisinen.Hvis medisinene ikke blir gitt gratis, bør pasienter være klar over at forsikringsselskaper ikke vanligvis dekker medfølende bruk.

Medfølende bruk er absolutt et alternativ å vurdere for personer som har utmattet alle andre behandlingsalternativer.Imidlertid bør pasienter være klar over at det kan være veldig farlig, og legemiddelfirmaer insisterer vanligvis på et ansvarsfritak før de gir medisiner for medfølende bruk, noe som gjør det klart at pasienter tar medisinen på egen risiko.Medfølende bruk bør diskuteres med en lege og med kjære før noen avgjørelser tas.