Hva er kliniske studier?

Nye medisinske behandlinger og legemidler kommer stadig inn i markedet, og de fleste er utviklet ved hjelp av kliniske studier.Dette er vitenskapelige studier som bruker mennesker frivillige, vanligvis for å teste et produkt eller en behandling.De kan bidra til å avgjøre om en spesifikk terapi er trygg og effektiv for behandling av en spesifikk tilstand.Kliniske studier er viktige verktøy for å finne nye, effektive medisinske behandlinger.

Kliniske studier er ryggraden i mange nye terapier, spesielt kreftbehandlinger, og de fleste blir utført ved universiteter eller forskningssykehus.De fleste har spesifikke inkluderings-/eksklusjonskriterier som varierer fra prøve til rettssak.For eksempel kan en på et fedme medikament spesifisere deltakere som ikke har hatt vekttapoperasjon eller de som ikke har tatt reseptbelagte vekttap medisiner i en bestemt tidsperiode.Dette sikrer at ukjente eller uvanlige omstendigheter har mindre sannsynlighet for å påvirke utfallet av forsøk.

Noen studier bruker en kontrollgruppe som får placebo -medisiner eller standardbehandlingen for en sykdom, og resultatene blir sammenlignet med de som får den eksperimentelle behandlingen.Andre bruker en dobbel blind prosess, der verken forskerne eller pasientene vet hvilken gruppe som mottar behandlingen eller en placebo.

En pasient frivillig kan oppleve ubehagelige bivirkninger og kan måtte besøke en medisinsk fagperson ofte for evaluering.Disse faktorene kan være en ulempe, men mange frivillige er villige til å risikere disse bivirkningene for sjansen for en kur.Deltakerne kan forlate studien når som helst, selv om de kan bli spurt om hvorfor de dropper ut av studien.

Kliniske studier blir vanligvis utført i tre faser før stoffet som testes mottar myndigheters godkjenning.Fase I er den første og minste studien, ved å bruke grupper som nummererer mellom 20 og 80 pasienter for å teste effektiviteten og optimal dosering av et medikament og for å identifisere bivirkninger.Fase II bruker grupper på mellom 100 og 300 personer for å teste sikkerheten til stoffet ytterligere og for å lage flere notater om effektiviteten.Fase III sammenligner den eksperimentelle behandlingen med standardbehandlinger og evaluerer den videre for sikkerhet og doseringsområder.Når et medikament får godkjenning, går det gjennom en fase IV -studie som hjelper til med å bestemme dens risikoer og fordeler.