Hva er gjenværende løsningsmidler?

Restoppløsningsmidler er kjemikalier som farmasøytiske selskaper bruker for å produsere forskjellige reseptbelagte medisiner.De har forskjellige grader av toksisitet som er klassifisert i henhold til tre nivåer.Noen ganger er gjenværende løsningsmidler biprodukt av produksjonsprosessen.De anses å være organiske flyktige kjemikalier som de fleste medikamentprodusenter er pålagt å fjerne så mye som mulig fra sine ferdige produkter.

Farmasøytisk industri bruker restoppløsningsmidler i en rekke produksjonsmetoder.Noen ganger brukes kjemikaliene til å kombinere ingredienser med medikamenter.Oppløsningsmidler kan også brukes til å transformere medikamentingredienser til en annen form, for eksempel krystaller.De kan brukes til å tilberede ingrediensene før produksjonsprosessen.Andre ganger produseres gjenværende løsningsmidler som et resultat av å kombinere medikamentens ingredienser.

Siden medisiner i hovedsak er en kombinasjon av isolerte kjemiske forbindelser, kan blanding av dem noen ganger resultere i biprodukter som produksjonsprosessen ikke kan fjerne fullstendig.Hvis produsenter er klar over at produksjonsprosessen med visse medisiner sannsynligvis vil føre til gjenværende løsningsmidler, er de vanligvis pålagt å teste for dem.Toksisitetsnivåer og typer løsningsmidler måles.For å overholde nasjonale sikkerhetsretningslinjer og etikk angående menneskelig eksponering for kjemikalier, kan produsenter bare tillate visse nivåer av løsningsmidler å forbli i sine ferdige produkter.

I henhold til produktspesifikasjoner, må medikamentprodusenter fjerne visse mengder restoppløsningsmidler fra deres endeligeProdukter.Det er et sett med løsningsmidler som ikke bør brukes under medikamentproduksjonsprosessen på grunn av høye nivåer av toksisitet og sikkerhetsproblemer.Noen av disse organiske kjemikaliene inkluderer benzen og karbontetraklorid.Andre løsningsmidler som de fleste produsenter prøver å unngå inkluderer dikloretene og trikloretene.

En annen gruppe restoppløsningsmidler som kan brukes i medikamentproduksjonsprosessen anses å være noe lavere i toksisitet.Produsenter er fremdeles pålagt å begrense bruken av disse kjemikaliene, men har lov til å inkludere dem i prosessen under visse omstendigheter.Noen av disse kjemikaliene inkluderer sulfolan, tetralin og kloroform.I likhet med deres noe mer giftige kolleger i gruppe to, er det bare de maksimale beløpene per nasjonale sikkerhetsnivåer som er tillatt.Risikoen for at disse løsningsmidlene utgjør for mennesker, anses vanligvis for å være ubetydelig nok til at deres formelle identifikasjon ikke er påkrevd av nasjonale myndigheter og produsenter.