Hva er en advarsel om svart boks?

En advarsel om svart boks er et varsel om emballasjen til reseptbelagte medikamenter som advarer pasienter og foreskriver at stoffet potensielt farlige bivirkninger.Dette advarselssystemet brukes først og fremst av Food and Drug Administration (FDA), et amerikansk reguleringsbyrå som fører tilsyn med sikkerheten til legemidler som er produsert og solgt i USA.Andre nasjonale reguleringsbyråer kan bruke forskjellige systemer for å indikere at medisiner er potensielt farlige.

Når et medikament får en advarsel om svart boks, betyr det at studier på stoffet har antydet at det kan ha farlige eller til og med dødelige bivirkninger.Disse advarslene blir ofte lagt til retrospektivt som et resultat av informasjon om et medikament som er blitt avdekket i løpet av rutinemessig bruk.Når helsepersonell begynner å rapportere farlige bivirkninger for reseptbelagte medikamenter, kan FDA holde en gjennomgang for å avgjøre om stoffet krever en advarsel på etiketten.

"Black Box" i dette begrepet refererer til den dristige svarte grensen om attrekkes rundt advarselen.Denne grensen er designet for å trekke oppmerksomhet til advarselen, og for å oppveie den fra annen informasjon som kan være til stede i farmasøytisk emballasje.Takket være utbredt offentlig bevissthet om implikasjonene av en advarsel om svart boks, fungerer en svart boks på medikamentemballasje som et varsel om at stoffet er farlig selv før folk leser teksten.

Medikament og i de trykte innleggene som brukes til å gi informasjon om stoffet til pasienter og forskrivere.De er designet for å varsle pasienter om det potensielle farlige av stoffet, og de varsler også farmasøyter og annet medisinsk fagpersonell.Pasienter som mottar et medikament med denne typen advarsler, kan være lurt å diskutere det og denBemerkelsesverdige eksempler inkluderer advarslene om antidepressiva som indikerer at disse stoffene kan forårsake selvmordstanker hos tenåringer og barn, og advarselen om det antikoagulantiske medikamentet Warfarin om risikoen for blødning til døden mens du er på medisinen.Som en generell regel blir medisiner med svært alvorlige bivirkninger igjen på markedet fordi fordelene deres blir sett på som mer verdifulle enn deres potensielle farer, selv om et svart boksemedisin noen ganger vil bli fjernet fra markedet etter evaluering av FDA.