Hva er medikamentproduksjon?

Medikamentproduksjon er sluttresultatet og det viktigste målet for legemiddelindustrien.Den fysiske opprettelsen av et medikament kommer bare nær slutten av en lang prosess som kan innebære millioner av dollar og mange års forskning.Prosessen begynner med at forskere som tester effektiviteten av kjemiske forbindelser på en rekke sykdommer.Hvis foreløpige tester viser positive resultater, følger dyre- og mennesketesting.Hvis et medikament er godkjent for utbredt bruk, utvikler en medikamentprodusent en kostnadseffektiv måte å masseprodusere stoffet på.

Medikamentproduksjonsprosessen begynner med forskningslaboratorier, mest eid og drevet av farmasøytiske selskaper, og tester en rekke nye og eksisterende forbindelser på en rekke sykdommer.Ved testing av et nytt antibiotikum kan for eksempel en forsker vattpinne stoffet på mange petriskåler, som hver inneholder en annen bakterie.Resultatet av disse første rundene med testing bestemmer om stoffet kan gå videre til neste trinn.Dyretesting er å foretrekke hvis forskere har bekymring for bivirkninger.Menneskelig testing er en lang prosess der forskere og pasienter blir satt inn i doble blinde studier: Verken pasienter eller forskere vet hvilke pasienter som mottar stoffet og hvilke som får placebo.En dobbel blind prøve, for eksempel for en eksperimentell HIV -vaksine, kan ta mer enn ett år å oppnå.Ettersom mange studier er nødvendige før et medikament kan komme til gjennomgang av et nasjonalt legemiddelgodkjenningsbyrå, kan medikamentprøving ta opp til og utover et tiår å oppnå.

Når en medisinprodusent har vist at stoffet er effektivt i menneskelige studier, anbefaler det stoffet til et nasjonalt legemiddelgodkjenningsbyrå.I USA er dette byrået Food and Drug Administration (FDA).Etter at et farmasøytisk selskap leverer en applikasjon med FDA, kjører FDA sine egne kliniske tester på humane pasienter.Hvis resultatene stemmer overens med Farmaceutical Companys -funnene, er stoffet godkjent for bruk i USA.

Når et medikament er godkjent for kommersiell bruk, må et farmasøytisk selskap fortsatt utvikle en økonomisk metode for medikamentproduksjon.Denne prosessen kan innebære å kjøpe nytt utstyr eller bygge en ny fabrikk for å produsere stoffet i masseskala.Når alt er på plass, kan medikamentproduksjonen begynne.I de fleste anlegg er medikamentproduksjon hovedsakelig en automatisert prosess, fra blanding av kjemiske forbindelser til å ha produktet på flaske, merket og sendt til apotek over hele verden.