Co robi kliniczny menedżer danych?

Menedżer danych klinicznych zapewnia, że informacje statystyczne i wyniki badań klinicznych są dokładnie rejestrowane.Profesjonalista jest zwykle zaangażowany w każdy aspekt próby, od wyboru wykwalifikowanych uczestników po publikowanie ostatecznych dokumentów naukowych.Menedżerowie danych klinicznych rejestruje informacje o wpływie leków na pacjentów, codzienne dane eksperymentalne i bieżące problemy z badaniem.Większość miejsc pracy zarządcy danych klinicznych znajduje się w organizacjach rządowych, firmach farmaceutycznych i firmach biotechnologicznych.

Ostrożne zarządzanie danymi jest niezbędne, aby zagwarantować skuteczność badania.Menedżer danych klinicznych może uczestniczyć w badaniu dla nowego leku, techniki terapii behawioralnej lub innego rodzaju eksperymentu zdrowotnego, w którym stosuje się osoby ludzi.Przed próbą menedżer danych musi rejestrować informacje o uczestnikach.Aby badanie w celu uzyskania znaczących wyników badani muszą spełniać kilka wymagań kwalifikujących.Menedżer danych rejestruje informacje o wieku, płci, wadze, masy, historii medycznej i innych istotnych czynnikach.

Po przeprowadzeniu badania, menedżer danych klinicznych wprowadza informacje o rodzaju, dawce i skutkach leków na każdą grupę uczestników.Musi być skrupulatny w wprowadzaniu danych, aby zapewnić dokładność.Pojedyncza figura na miejscu może znacznie wypaczyć wyniki badania.Menedżer danych współpracuje z naukowcami w celu dokonania precyzyjnych obliczeń statystycznych i potwierdzenia wyników.

Menedżer danych klinicznych zapewnia wyniki i zakończone raporty z badania do odpowiednich organów do przeglądu.Jeśli znaleziono rozbieżności lub mało prawdopodobne wyniki, menedżer danych musi wrócić przez setki stron informacji, próbując zidentyfikować i poprawić błędy.Dokładne wyniki są niezbędne do uznania leku lub leczenia akceptowalnego do produkcji i dystrybucji masy.

Większość praktykujących menedżerów danych klinicznych posiada licencjat lub stopnie magisterskie z akredytowanych uniwersytetów.Stopień psychologii badawczej, medycyny lub nauki o życiu może przygotować osobę do atmosfery badań klinicznych.Ponadto formalne doświadczenie w zakresie technologii informatycznych i zarządzaniu systemami komputerowymi jest konieczne do uzyskania niektórych zadań.Nowy menedżer danych klinicznych zwykle rozpoczyna swoją karierę jako asystent uznanego profesjonalisty, aby zdobyć doświadczenie i dowiedzieć się o szczegółowych obowiązkach pracy.

Niektóre stany i kraje wymagają, aby menedżerowie danych klinicznych zdali egzaminy certyfikacyjneupoważniony do nadzorowania prób.Nawet w firmach i krajach, które nie wymagają certyfikacji, wielu nadziei menedżerów danych realizuje dobrowolne poświadczenia, aby poprawić swoje CV i szanse na znalezienie dobrych miejsc pracy.Większość pisemnych lub komputerowych egzaminów certyfikacyjnych testuje osobę wiedzę o wspólnej terminologii, technikach i programach komputerowych.Egzaminy często podkreślają znaczenie etyki i ograniczeń prawnych związanych z testami klinicznymi.