Co robi menedżer badań klinicznych?

Przed leczeniem można było podać populacji ogólnej, kierownik badania klinicznego musi nadzorować badanie testowe.Czasami określane jako badanie kliniczne lub eksperyment, badanie testuje skuteczność leku i wszelkie powiązane procedury.Kierownik jest odpowiedzialny za koordynację wszystkich aspektów badania, w tym jego budżet, protokół i dokumentację.Co najważniejsze, kierownik badania klinicznego służy również jako łącznik komunikacyjny dla wszystkich zaangażowanych w badanie.

W większości przypadków kierownik badania klinicznego jest odpowiedzialny za przegląd zasad i postanowień badania oraz upewnienie się, że są one przewożonepoprawnie.Przepisy rządowe mogą decydować o tym, w jaki sposób należy przetestować leku eksperymentalny, a także metody statystyczne, które należy zastosować, aby udowodnić, czy można go bezpiecznie stosować.Deweloper leków może mieć dodatkowe standardy i metody, które należy przestrzegać, takie jak ilości dawkowania, częstotliwości leczenia i liczba pacjentów z testem.

Kierownik badania klinicznego może pracować jako wykonawca i nadzorować wiele niezwiązanych badań w jednymrok.Oprócz zapewnienia, że koordynatorzy badań, lekarzy i pielęgniarki przestrzegają zasad eksperymentów, musi upewnić się, że przestrzegany jest budżet.Kierownik może pomóc w opracowaniu budżetu studiów i ustaleniu, ile zostanie wydane na materiały medyczne, płatności pacjentów i personelu.W miarę postępu badania okresowe monitorowanie i kontrola kosztów są dodatkowymi zadaniami, które podlegają odpowiedzialności za budżetowanie.

Dokumentowanie wyników eksperymentu jest kluczową odpowiedzialnością za stanowisko kierownika badań klinicznych.Chociaż nie może wykonywać całej faktycznej dokumentacji, jego obowiązkiem jest upewnić się, że jest ona ukończona i dokładna.Część tego polega na przekazywaniu oczekiwań lekarzom, którzy są odpowiedzialni za udzielanie pacjentów z testami medycznymi i obserwowanie skutków.Dokumentacja może składać się zarówno z wyników ilościowych, jak i jakościowych, w tym wywiadów i testów diagnostycznych.

Komunikacja, informacje zwrotne i mentoring są częścią pracy kierowników badań klinicznych.Mimo że menedżer często patrzy na proces z wielu perspektyw, musi upewnić się, że wszyscy zaangażowani pracują jako zespół.Ułatwienie spotkań zespołowych i połączeń konferencyjnych to sposób, w jaki żłobie może koordynować poszczególne cele różnych działów.Jest to również sposób na otwarcie komunikacji między działami, rozwiązanie wszelkich różnic i rozszerzenie pomocy dla każdego, kto może walczyć.