Co robi dyrektor ds. Regulacji?

Dyrektor ds. Regulacji jest profesjonalistą zaangażowanym w rozwiązywanie problemów regulacyjnych.Chociaż rządy zazwyczaj ponoszą obowiązek przeprowadzania pracy regulacyjnej, dyrektorzy spraw regulacyjnych nie zawsze znajdują się w rządzie.W szerokim zakresie firm w wielu różnych branżach dyrektorzy spraw regulacyjnych będą pełnić rolę pracy, które skutecznie zarządzają wszystkimi obowiązkami regulacyjnymi firmy i które proaktywnie przewidują wyzwania związane z regulacjami w krajach, w których działalność działają.

RegulacyjnieDyrektor ds. Sprawy dla amerykańskiej firmy może na przykład być „osobą punktową” do komunikowania się z amerykańską administracją żywności i leków.Ta agencja regulacyjna jest głównym regulatorem wielu dóbr konsumpcyjnych.Dyrektor ds. Regulacji może angażować się w czytanie i reagowanie na listy z FDA, w tym wszelkie „listy ostrzegawcze” o niezatwierdzonych działaniach lub produktach.FDA może również przyczynić się do rozwoju produktu, oferując informacje zwrotne na temat planowanych przyszłych produktów.

Wiele firm oczekuje, że ich dyrektor ds. Regulacji opracuje ogólną strategię regulacyjną, która przewiduje i unika problemów związanych z niezgodnością z jakimkolwiek prawem ochrony środowiska lub konsumenckiego.Dyrektor ds. Regulacji może być odpowiedzialny za uzyskanie niezbędnych licencji na wszystkie projekty i produkty.Ten profesjonalista prawdopodobnie poświęci dużo czasu na czytanie dokumentów, ponieważ znaczna część wymagań regulacyjnych dla danej firmy opiera się na dowodach i zgłoszeniach „jak wspomniano”, w których język zgłoszenia może określić wyniki.

Zespoły pracujące nad badaniami pracującymi nad badaniamizwiązane z rozporządzeniem, może być również zalecane lub nadzorowane przez dyrektora ds. Regulacyjnych.Może to obejmować produkty, które nie zostały jeszcze zatwierdzone przez FDA lub które zostały oznaczone z innego powodu.Te zespoły projektowe mogą zgłaszać się do dyrektora RA jako sposób na upewnienie się, że odpowiednie przywództwo jest w pętli, aby szybko poradzić sobie z nowymi zaletami regulacyjnymi.Ogólnie rzecz biorąc, dyrektor ds. Regulacji będzie komunikował się w szerokim obszarze firmy i poza tym, z organami regulacyjnymi i innymi spoza firmy.

Praktyczne aspekty pracy dyrektora regulacyjnego będą miały wiele wspólnego z zakresem i wielkościąfirmy.Patrząc na działalność firmy, wiele osób z zewnątrz powie o tym, ile podróży może zrobić jeden z tych profesjonalistów i jak może wyglądać jego konto wydatków.Lider spraw regulacyjnych lub dyrektor firmy większej lub wielonarodowej może mieć znacznie więcej uczenia się regulacyjnego, aby zrozumieć, w jaki sposób agencje działają w obcym narodach lub regionach, na przykład w Azji, na Bliskim Wschodzie lub na Unii Europejskiej.