Skip to main content

Co robi menedżer ds. Regulacji?

Wiele firm handluje towarami i usługami, które podlegają złożonym ograniczeniom prawnym.Aby nie traktować prawa, firmy te często zatrudniają kierownik ds. Regulacji, pracownika specjalizującego się w śledzeniu stosownych przepisów i przepisów oraz zapewnia, że firma pozostaje zgodna z tymi zasadami.Menedżer ds. Regulacji zazwyczaj bierze odpowiedzialność za badanie i monitorowanie przepisów i przepisów, rozpowszechnianie tych informacji innym w organizacji, przeglądu organizacji na problemy regulacyjne i działanie jako łącznik z rządowymi agencjami regulacyjnymi.

Chociaż nie wszystkie firmy zajmują się produktami lub usługami, które wymagają kontroli regulacyjnej, wiele robi to, szczególnie jeśli firma produkuje towary lub świadczy usługi podlegające licencjonowaniu lub innym rodzajom zgodności prawnej.Na przykład standardy produkcji sprzętu medycznego są często określane przez krajową agencję regulacyjną, takie jak Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) w Stanach Zjednoczonych lub Agencja Regulacyjna ds. Medek i produktów zdrowotnych (MHRA) w Wielkiej Brytanii.Menedżer ds. Regulacji dla firm, które produkują produkty i sprzęt związane ze zdrowiem, musi nie tylko wiedzieć o standardach regulacyjnych we własnym kraju, ale może również potrzebować zapewnienia, że sprzęt firm spełnia standardy w innych krajach, jeśli produkty mają byćEksportowany.

Menedżer spraw regulacyjnych będzie również pracował w swojej organizacji, aby upewnić się, że pracownicy będą świadomi kwestii spraw regulacyjnych.Zazwyczaj opracowuje procesy powiadamiania organizacji, gdy pojawiają się zmiany regulacyjne i mogą działać jako punkt odniesienia dla różnych działów.W przypadkach, w których kwestie regulacyjne są w sporze lub sporne, menedżer ds. Regulacji często kontaktuje się z urzędnikami odpowiednich agencji, próbując wyjaśnić sprawy.

Szkolenie dla kierowników spraw regulacyjnych może się znacznie różnić.Niektórzy menedżerowie spraw regulacyjnych mają pochodzenie akademickie w prawie lub nauk bibliotek, te ostatnie, ponieważ sprawy regulacyjne często wymagają wielu badań i możliwości korzystania z zastrzeżonych baz danych.Ponieważ zgodność regulacyjna często wymaga silnej znajomości branży i linii produktów lub usług firmy, nie jest niczym niezwykłym, że kierownik ds. Regulacji jest kimś, kto pracował w innych obszarach działalności.Po wielu latach nauki o firmie i branży pracownikowi może otrzymać dodatkowe szkolenie w sprawach regulacyjnych przed objęciem stanowiska zarządzania regulacyjnego.