Co to jest reakcja niepożądana?

Niekorzystna reakcja mdash;Czasami nazywane również niepożądaną reakcją leku, niepożądanym zdarzeniem, zdarzenie niepożądane lub działanie niepożądane i mdash;jest reakcją między osobą a lekiem lub innym rodzajem leków, który jest zwykle niezamierzony i negatywny.W przeciwieństwie do efektu ubocznego, który może być niezamierzony, ale potencjalnie pozytywny, reakcja niepożądana jest prawie zawsze ujemna i może mieć wiele różnych przyczyn i poziomów nasilenia.W wielu obszarach agencje rządowe wymagane jest dokładne testowanie nowego leku lub produktu farmaceutycznego w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktu i próby odkrycia wszelkich działań niepożądanych, zanim produkt zostanie powszechnie udostępniony publicznie.

Istnieje kilka różnychGłówne kategorie, w których reakcja niepożądana może spaść, w tym reakcje zależne od dawki i przewidywalne reakcje, nieprzewidywalne lub idiosynkratyczne reakcje i reakcje alergiczne.Reakcje zależne od dawki są zazwyczaj przewidywalne, a tego rodzaju reakcje można zwykle odtworzyć w środowisku eksperymentalnym lub laboratoryjnym z wiarygodnymi wynikami.Wraz ze wzrostem badań i zrozumienia farmakologii na przestrzeni lat, tego rodzaju reakcje stały się bardziej powszechne, ponieważ mniej reakcji pozostało niewyjaśnione.Zrozumienie tego rodzaju reakcji jest szczególnie ważne, ponieważ może lepiej zapewnić mniej przypadkowych przypadków niepożądanej reakcji na lek.

Idiosynkratyczne reakcje nie są jednak zależne od dawki i zwykle są nieprzewidywalne.Ten rodzaj reakcji niepożądanej może nie być łatwy do powtórzenia w eksperymentach lub badaniach.Są to często reakcje alergiczne, w których konkretny proces, w którym ciało reaguje negatywnie na lek, nie jest w pełni zrozumiany lub gdzie nie można ustalić wyraźnej wspólnej podobieństwa między osobami z taką sprawą niepożądaną.Dzierniosynkratyczne reakcje mogą być najbardziej problematyczne dla firmy farmaceutycznej, ponieważ mogą być najtrudniejsze do pełnego zrozumienia i mogą prowadzić do nieumyślnej choroby lub śmiertelności.

Poziom nasilenia reakcji niepożądanej może się znacznie zmienić i zależy od leku i tego, jak leku i tego, jak leku i tego, jak leku i tego, jak leku i tegoWspółdziała z ciałem.Wiele różnych skal jest używanych przez różne organizacje, z różnym językiem i szczegółami dotyczącymi każdego poziomu nasilenia.Zazwyczaj słowo „poważne” jest używane do opisania potencjalnie śmiertelnej lub zagrażającej życiu reakcji, która może prowadzić do hospitalizacji lub niepełnosprawności, chociaż czasami używane jest „śmiertelne”.„Ciężkie” jest często stosowane jako zmodyfikowany termin wskazujący na przesuwną skalę, taką jak „niskie nasilenie” lub „wysokie nasilenie”, w zależności od tego, jak nieprzyjemna lub bolesna może być reakcja.

W Stanach Zjednoczonych administracja żywności i leków zazwyczaj podawana administracja ds. Żywności i lekówNadzoruje uwalnianie leków i leków, aby zapewnić bezpieczeństwo takich produktów.Europejska agencja leków reprezentuje Unię Europejską w badaniu wszelkich potencjalnych reakcji dotyczących medycyny.W skali globalnej Światowa Organizacja Zdrowia monitoruje różne produkty farmaceutyczne w celu potencjalnych działań niepożądanych.