Co to jest rekrutacja pacjentów?

Rekrutacja pacjentów jest procesem stwierdzenia, że pacjentów odpowiednich do badań klinicznych, włączanie ich i zatrzymywania ich podczas badania.Jest to bardzo czasochłonne i złożone zadanie, szczególnie w przypadku dużego badania klinicznego ze znacznym ryzykiem uczestników lub bardzo specyficznym kryteriami rejestracji.Naukowcy mogą przegapić terminy lub nie zapisać się na wystarczającą liczbę pacjentów, co może zagrozić sukcesowi badań.Wiele organizacji badawczych zwraca się do specjalistów rekrutacji pacjentów z zewnątrz, aby uzyskać uczestników próby.

W rekrutacji pacjentów konieczne jest opracowanie profilu idealnego pacjenta i ustalenie, jak dotrzeć do takich pacjentów.Badania kliniczne mają bardzo ścisłe wymagania uczestników w celu kontroli zmiennych.Na przykład pacjenci z chorobami współistniejącymi, które mogą zrzucić wyniki, nie są odpowiednie.Rekruter musi również pomyśleć o lokalizacji i ramach badania, ponieważ mogą one stanowić problem również z rekrutacją pacjentów.Niektórzy konsultanci mogą wydawać zalecenia dotyczące zmian w projektowaniu badań, które mogą rozwiązać problemy z rekrutacją, takie jak przeniesienie miejsca badania, aby uczynić ją bardziej dostępną.

Rekrutera do dostawców opieki, organizacji pacjentów i innych potencjalnych źródeł pacjentów, którzy mogą byćzainteresowany procesem.Zapewnia szczegółowe informacje, które pacjenci mogą przejrzeć, aby sprawdzić, czy są one kwalifikowane.Materiał zachęca pacjentów do stosowania, a kolejnym krokiem w rekrutacji jest badania przesiewowe pacjentów.Nowi rejestrujący zwykle wymagają badań medycznych, a także wywiadów i starannej recenzji, aby sprawdzić, czy są one dobre dopasowanie do procesu.Po zaakceptowaniu pacjenta rozpoczyna się proces retencji.

Udział w badaniu klinicznym może być trudny, a znaczna część rekrutacji pacjentów jest podjęcie kroków w celu zmniejszenia ryzyka utraty pacjentów w trakcie badania.Może to obejmować wszystko, od zapewnienia pomocy finansowej, aby pacjenci mogli pokryć koszt opiekuna po ustalenia dotyczące gromadzenia danych w lokalizacjach i czasów, które są wygodniejsze dla pacjenta.Na przykład naukowcy z próby mogą podróżować do domów pacjentów, zamiast prosić pacjentów o podróż do miejsca badania.

Istnieją znaczne obawy etyczne w rekrutacji pacjentów.Badanie chce najlepszych pacjentów do badań, ale musi również upewnić się, że wszyscy pacjenci są w pełni poinformowani i zgodni.Jeśli pacjenci nie mają właściwych informacji, mogą porzucić w dalszej części badania lub naukowcy mogą ponosić prawnie odpowiedzialność za naruszenia etyki.Rekruterzy muszą pomyśleć o takich kwestiach, jak przepisy, które ograniczają reklamy medyczne w procesie opracowywania planu zlokalizowania i rejestracji pacjentów.