Jakie są różne metody kontroli jakości farmaceutycznej?

Różne metody kontroli jakości farmaceutycznej obejmują między innymi inspekcje przeprowadzane przez agencje rządowe, opracowywanie i przestrzeganie szczegółowej standardowej procedury operacyjnej (SOP) oraz okresowego zbierania i testowania produktów przez pracowników firmy.Kontrola obiektów firm farmaceutycznych i testów produktów przeprowadzonych przez agencje zewnętrzne należą do najlepszej metody kontroli jakości.Farmaceutyczna kontrola jakości polega na zapewnieniu czystości obiektów, kalibracji i wydajności sprzętu laboratoryjnego, przestrzegania pracowników do zabiegów oraz stopnia czystości składników.

Jedną z powszechnych metody kontroli jakości farmaceutycznej jest spektrometria masy chromatografii gazowej.Spektrometria masowej chromatografii gazowej obejmuje poddanie mieszaniny, takiej jak lek lub lek, do analizy chemicznej, w której zidentyfikowana jest unikalna sygnatura i ilość każdej substancji w leku.Ten test wskazuje dokładnie ilość określonych chemikaliów obecnych w produkcie.Chociaż jest to tylko jedna z różnych metod kontroli jakości farmaceutycznej, spektrometria masowej chromatografii gazowej jest bardzo dokładna i stosunkowo prosta w nim.Food and Drug Administration (FDA).Firmy muszą zarejestrować i wymienić każdy aktywny składnik farmaceutyczny w dystrybucji komercyjnej.Ponadto FDA wymaga od firm farmaceutycznych kontrolowania i monitorowania wszystkich możliwych środków zanieczyszczenia produktu, zarówno drobnoustrojów, jak i chemicznych, w SOP.

Pracownicy pracujący w produkcji farmaceutyków muszą znać i przestrzegać ustalonych wytycznych laboratoryjnych, ponieważ wyraźnie określono wytyczne.MACZANKA.Jednym z najważniejszych jest zwrócenie uwagi na prowadzenie zapisów laboratoryjnych i dzienników.Te dzienniki są starannie badane podczas inspekcji.Oczekuje się, że pracownicy będą mieli praktyczną wiedzę na temat wszystkich procedur analitycznych i w pełni przeprowadzać je z wiernością.Mycie rąk i korzystanie z fartuchów laboratoryjnych i rękawiczek byłoby typowymi procedurami, które pracownicy powinni przestrzegać, aby zapewnić kontrolę jakości.

Podczas gdy wiele firm farmaceutycznych ma wysokie standardy kontroli jakości i dołoży wszelkich starań, aby dostarczyć wybitnego produktu, nie zawsze jest towalizka.Integralność producenta farmaceutycznego nie jest gwarancją, a podrobione leki są wytwarzane i zarządzane w renomowanych aptekach.Inspektorzy są często zaległości i nie odwiedzają firmy od miesięcy, a firmy z naruszeniami są zwykle grzywną i podawane ostrzeżenia, zanim zostaną zmuszone do zamknięcia.Nigdy nie boli zapytać swojego farmaceuty, z których firm farmaceutycznych zamawiają, a następnie przeprowadzić niewielkie badania nad reputacją tych firm przed zakupem leku.