Jaki jest proces produkcji tabletów medycyny?

Proces produkcji tabletów medycyny obejmuje kilka głównych etapów, w tym mieszanie lub granulację materiałów, smarowanie, prasowanie i powłoka filmowa.Różne leki będą wymagały różnych procesów produkcyjnych tabletów, ponieważ czasami odpowiednie jednorodne mieszanie wymaga dodatkowych kroków.Tabletki wymagają odpowiedniej dawki składnika aktywnego, a także odpowiedniego mieszania, które obejmuje równomiernie rozłożone składniki w odpowiednich ilościach.

Jedną z najprostszych strategii wytwarzania tabletów jest łączenie składników.Procesy mieszania zwykle występują, gdy składniki są w postaci proszku i wymagają maszyn do mieszania ich z dużą prędkością.Jeśli techniki mieszania nie są odpowiednie, procesy granulacji zostaną wdrożone w procesie produkcji tabletów w leku.

Dwie główne formy granulacji to granulacja na mokro i granulacja na sucho.Podczas procesu granulacji mokrej puderowe składniki łączą się z cieczą, znaną jako spoiwo.Silder może być organiczny lub wodny i powinien unikać inaktywowania leku, a także powinien być starannie zmierzony, aby zapewnić najlepszą konsystencję i wytrzymałość ziarnisty.Po zmieszaniu granulki ulegają przesuwaniu procesu odkształcenia dużych agregatów, a następnie procesu suszenia.

Granulowanie na sucho jest często stosowane w procesie produkcji tabletów i obejmuje tworzenie granulek przy użyciu metod zagęszczania.Daje mniejsze granulki niż granulacja mokra, ogólnie kosztuje mniej i jest stosowany najczęściej do materiałów reagujących negatywnie na wilgoć.Po obu procesie granulacji lek jest smarowany sproszkowaną postacią zwykłych kwasów tłuszczowych, takich jak kwas stearynowy.

Po utworzeniu proszku lub granulowania materiały są ściśnięte w postaci tabletki w kompaktowej lub prasującej maszynie.Zwykle obejmuje to zarówno etap wstępny, jak i kompresji, które są osiągane przy dużych prędkościach od 50 do 500 milisekund.Kilka czynników może negatywnie wpływać na tworzenie tabletek, w tym nierównomierne rozkład masy lub gęstości proszku, lepkość i brak smarów oraz słabe maszyny, które mogą potencjalnie chip lub uszkodzić nowo uformowane tabletki. Tabletki są również często pokryte mieszanką polisacharydową do ochronyi lepszy smak.Powłoki nie tylko chronią lek i wydłużają jego okres przydatności, ale także chronią podszewkę przełyku i żołądka przed niektórymi surowszymi lekami, ponieważ tabletki, które trwają dłużej, zmniejszają podrażnienie żołądka.Wiele tabletek zawiera również rowki lub markery, które umożliwiają wystąpienie pigułki.Specjalistyczne maszyny są w stanie podzielić wcześniej wyprodukowane tablety, aby zmieniać dawkę w każdej pigułce.