Co to jest produkcja leków?

Produkcja leków jest wynikiem końcowym i kluczowym celem przemysłu farmaceutycznego.Fizyczne tworzenie leku zbliża się dopiero pod koniec długiego procesu, który może obejmować miliony dolarów i lata badań.Proces rozpoczyna się od naukowców badających skuteczność związków chemicznych na różne choroby.Jeśli wstępne testy wykazują pozytywne wyniki, następują testy zwierząt i ludzi.Jeśli lek zostanie zatwierdzony do szerokiego zastosowania, producent leków opracowuje opłacalny sposób masowego produkcji leku.

Proces produkcji leków rozpoczyna się od laboratoriów badawczych, większości własności i obsługiwanych przez firmy farmaceutyczne, testując różne nowe i istniejące związki na wielu chorobach.Na przykład podczas testowania nowego antybiotyku naukowca może wymazać lek na wielu potrawach Petriego, z których każdy zawiera inne bakterie.Wynik tych pierwszych rund testów określa, czy lek może przejść do następnego kroku.Nawet jeśli, o którym mowa antybiotyk, jest nieskuteczny, nadal możliwe jest, że przyszły badacz może odkryć bardziej korzystne zastosowanie leku.

po tym, jak leku wykazuje obiecując w kontrolowanym otoczeniu laboratoryjnym, rozpoczyna się testy zwierząt i/lub ludzi.Testy na zwierzętach są preferowane, jeśli naukowcy mają obawy dotyczące skutków ubocznych.Testy na ludziach to długi proces, w którym badacze i pacjenci są umieszczani w badaniach podwójnie ślepy: ani pacjenci, ani naukowcy nie wiedzą, którzy pacjenci otrzymują lek i którzy otrzymują placebo.Jedna podwójna ślepa próba, na przykład w przypadku eksperymentalnej szczepionki przeciw HIV, może zająć ponad rok.Ponieważ konieczne jest wiele prób, zanim narkotyk będzie mógł przeglądać przez krajową agencję zatwierdzania narkotyków, testowanie narkotyków mogą potrwać do i nie dłużej.

Po tym, jak producent leków wykazał, że jego lek jest skuteczny w badaniach na ludziach, zaleca narkotyki krajowej agencji zatwierdzającej leki.W Stanach Zjednoczonych agencja ta jest Food and Drug Administration (FDA).Po tym, jak firma farmaceutyczna złożył wniosek z FDA, FDA prowadzi własne testy kliniczne u ludzi.Jeśli wyniki pasują do ustaleń firmy farmaceutycznej, lek jest zatwierdzony do stosowania w Stanach Zjednoczonych.

Po zatwierdzeniu leku do użytku komercyjnego firma farmaceutyczna musi nadal opracować ekonomiczną metodę produkcji leków.Proces ten może obejmować zakup nowego sprzętu lub budowę nowej fabryki w celu wyprodukowania leku na masową skalę.Gdy wszystko zostanie na miejscu, może rozpocząć się produkcja leków.W większości obiektów produkcja leków jest głównie zautomatyzowanym procesem, od mieszania związków chemicznych po produkt butelkowane, oznakowane i wysyłane do aptek na całym świecie.