Co jest zaangażowane w produkcję antybiotyków?

Procedury związane z produkcją antybiotyków zależą od tego, czy produkt jest naturalny, półsyntetyczny, czy w pełni syntetyczny.Naturalne leki są wytwarzane przez kultywowanie mikroorganizmów w kontrolowanych warunkach i zbieranie wyrażanych przez nich związków, podczas gdy produkty półsyntetyczne obejmują dodatkowy krok do modyfikacji naturalnie wytwarzanych chemikaliów.Syntetyka, podobnie jak leki sulfa, są wykonane w procesie produkcji chemicznej.Produkcja antybiotyków we wszystkich przypadkach wymaga sterylnego środowiska z ciągłym monitorowaniem w celu sprawdzenia oznak zanieczyszczenia, które mogą zakłócać bezpieczną produkcję leków.

Naturalne antybiotyki wymagają przygotowania hodowli mikroorganizmów, takich jak grzyby, które wyrażają antybiotyki jakoprodukt boczny.Są one uprawiane w dużych zbiornikach fermentacyjnych z jedzeniem, aby je odtwarzać.Mikrobiolog nadzoruje ten proces, kontrolując temperaturę, wilgotność i inne warunki w celu zwiększenia wydajności.Przygotowanie bulionu antybiotykowego, który należy przeprowadzić przez systemy filtracyjne, może potrwać kilka dni, aby oczyszczyć i wydobyć lek.Testowanie zapewnia personel, że wytwarzanie antybiotyków nie zostało zanieczyszczone, a leki są wystarczająco silne, aby je sprzedać publicznie.

Półsyntetyczne leki dodają do tego krok.Zamiast oczyszczać i pakować produkt naturalny, personel zakładu produkcyjnego traktuje go procesem chemicznym.Ten krok w produkcji antybiotyków modyfikuje strukturę leku.Nie jest w pełni syntetyczny, ponieważ opiera się na naturalnym produkcie, ale nie jest tym samym produktem, co ten, który można znaleźć na wolności.Leki te mogą być bardziej zjadliwe w stosunku do szerszego zakresu organizmów lub mogą mieć mniej skutków ubocznych niż ich naturalne formy.Ampicylina jest przykładem półsyntetycznego antybiotyku.

Syntetyczne leki są wykonane z reakcji chemicznych, zaczynając od surowca modyfikowanego w kontrolowanym środowisku.Produkcja antybiotyków poprzez procesy syntetyczne może być łatwiejsze do kontrolowania, ponieważ nie podlega naturalnym zmianom żywych organizmów stosowanych w zbiornikach fermentacyjnych.Nadal wymaga starannego monitorowania, aby sprawdzić zanieczyszczenie i wytwarzać leki, które są czyste i standardowe.

Podobnie jak w przypadku innych farmaceutyków, produkcja antybiotyków podlega regulacji przez rząd.Agencje mogą sprawdzać zakłady produkcyjne i partie produktów z mocą przywoływania leków, jeśli istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności.Mogą również żądać dzienników dokumentujących procedury testowania i kontroli jakości, aby potwierdzić, że firma ma jasne standardy wewnętrzne i przez cały czas je podąża za nimi.