Czym jest zażywanie narkotyków poza marką?

Gdy lekarz przepisuje lek na stan, do którego nie został zatwierdzony, jest to znane jako zażywanie narkotyków poza znakiem.Na całym świecie korzystanie z nieruchomości jest akceptowaną i powszechną praktyką, szczególnie w niektórych dyscyplinach medycznych.Czasami używanie poza-labelowe stanowi innowacyjne i świeże podejście do stanu, podczas gdy w innych przypadkach odzwierciedla standard opieki i wieloletnie zwyczajowe użytkowanie.W większości przypadków przepisanie poza znakiem jest całkowicie legalne, chociaż nie zawsze może być bezpieczne dla pacjenta.

Przed zwolnieniem leku przechodzi długi proces testowania i zatwierdzenia.Lek jest zwykle ukierunkowany na określony stan, a testowanie ma na celu zapewnienie skuteczności tego leku.W okresie zatwierdzenia określane są również najlepsze dawki i metoda dostawy.Pod koniec okresu testowania Agencja Regulacyjna, taka jak Stany Zjednoczone Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), zatwierdzi lub zaprzeczy zastosowaniu leku.

Po zatwierdzeniu firma farmaceutyczna może sprzedawać lek na zatwierdzone użycie, którejest również czasami nazywany „wskazaniem”.Na przykład firma farmaceutyczna może opracować lek, który ma być skierowany do depresji.Reklama leku może jedynie wskazywać, że jest on skuteczny w depresji.W pediatrii, ponieważ wiele leków jest testowanych tylko na dorosłych, a nie na dzieci.Leczenie raka obejmuje również duże zastosowanie poza znakiem, ponieważ większość leków przeciwnowotworowych jest sformułowana dla określonego rodzaju i stadium raka, ale mogą mieć większe zastosowanie.Weterynarze angażują się również w zażywanie narkotyków poza znakiem, zwłaszcza gdy mają do czynienia z gatunkami egzotycznymi.

Niektóre leki, takie jak opiaty, są mocno regulowane, a lekarze mogą nie przepisywać ich do użytku poza celem.Większość leków jest jednak całkowicie legalna do przepisywania poza znakiem, ponieważ agencje regulacyjne na ogół nie mówią lekarzom, w jaki sposób praktycznie praktykować medycynę, chociaż władze mogą wkroczyć w oczywistych przypadkach nadużyć.Naukę medyczną rozwija się w tak szybkim tempie, że agencjom regulacyjnym trudno jest nadążyć za innowacjami w farmaceutykach, a wiele firm farmaceutyczny raczej nie przeszedłby długiego procesu testowania i zatwierdzania każdego potencjalnego stosowania leku.W rezultacie aż 60% recept może być poza znakiem.

Jeśli lekarz przepisuje dla ciebie leek poza znakiem, nie bój się zadawać na ten temat pytań.Powinieneś czuć się komfortowo, pytając o to, jak skuteczne będzie korzystanie z nieruchomości, a jeśli opublikowano jakiekolwiek badania na temat stosowania leku w kontekście poza znakiem.Zapytaj o korzyści i ryzyko leku oraz zapytaj o skutki uboczne i potencjalne interakcje związane z lekami.Jeśli martwisz się zapłaceniem za lek, możesz dowiedzieć się, czy Twoja firma ubezpieczeniowa obejmuje zażywanie narkotyków poza znakiem, ponieważ niektóre firmy nie pokryją recept na nieruchomości.