Co to jest TICAGRELOR?

TICAGRELOR to lek zapobiegający zakrzepom krwi. Jest członkiem klasy leków zwanych antyplateletami i skutecznie zapobiega skrzepom w dużych tętnicach, w tym aorcie i naczyniach krwionośnych płuc. Ten antykoagulant został przetestowany i okazał się bardziej skuteczny niż wiele innych leków, ale nie został zatwierdzony do stosowania przez Stany Zjednoczone Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). W Unii Europejskiej dostępne są leki.

Podobnie jak inne antyplatelety, TicaGrelor pracuje, zapobiegając połączeniu płytek krwi. Różne rodzaje antyplateletów wpływają na płytki krwi na różne sposoby - poprzez hamowanie ich tworzenia, zapobieganie im agregowaniu lub powstrzymaniu ich przed wiązaniem się z niektórymi enzymami, które pomagają im się spieszyć. TICAGRELOR różni się chemicznie od innych antyplateletów. Efekty tego leku są również odwracalne, w przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwpłytkowych.

W początkowych badaniach tikagrelor testowano przeciwko podobnego leku o nazwie ClopidoGrel. Stwierdzono, że TicaGrelor działa szybciej niż jego konkurencja. Zgony z powodu problemów związanych z ograniczeniem krwi, takimi jak udar i zawał serca, również były niższe. Eksperyment był podwójnie ślepa na 18 624 pacjentów.

Pomimo pozytywnych wyników wstępnego badania FDA nie zatwierdziła TicaGrelor do stosowania w Stanach Zjednoczonych. W ich własnym badaniu FDA przetestowała leki przy użyciu około 1400 pacjentów i nie znalazło tego samego wyniku. W badaniu FDA pacjenci częściej doświadczyli śmiertelnego problemu sercowo -naczyniowego podczas korzystania z TICagrelor. Innym powodem, dla którego FDA nie zatwierdziła tego leku, jest to, że powoduje to więcej problemów z krwawieniem niż klopidogrel, co było zaobserwowane w obu badaniach. Stworzyło to ryzyko dla pacjentów, którzy musieli poddać się operacji, choć problem ten mógłby zostać wyeliminowany, jeśli lek został zatrzymany 5 dni przed operacją.

Nie wiadomo, dlaczegoWyniki tych dwóch badań wykazały przeciwne wyniki, chociaż producent tikagreloru zasugerował, że dawka aspiryny, która jest stosowana wraz z TiCagrelor, mogła zostać podawana niepoprawnie u pacjentów z USA. Pomimo słabych wyników TicaGrelor w badaniu FDA, komitet doradczy FDA głosował od 7 do 1, aby zatwierdzić leki do stosowania w Stanach Zjednoczonych. Jednak w grudniu 2010 r. FDA odmówiła tego. Kolejne badanie może zostać przeprowadzone przez producenta w celu ponownego złożenia wniosku do FDA.