Co to jest TICAGRELOR?

Ticagrelor to lek zapobiegający zakrzepom krwi.Jest członkiem klasy leków zwanych antyplateletami i skutecznie zapobiega skrzepom w dużych tętnicach, w tym aorcie i naczyniach krwionośnych płuc.Ten antykoagulant został przetestowany i okazał się bardziej skuteczny niż wiele innych leków, ale nie został zatwierdzony do stosowania przez Stany Zjednoczone Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).W Unii Europejskiej dostępne są leki.

Podobnie jak inne antyplatanety, TicaGrelor działa, zapobiegając połączeniu płytek krwi.Różne rodzaje antyplateletów wpływają na płytki krwi na różne sposoby i mdash;hamując ich tworzenie, zapobiegając im agregowanie lub powstrzymanie ich przed wiązaniem z niektórymi enzymami, które pomagają im się zkupić.TICAGRELOR różni się chemicznie od innych antyplateletów.Efekty tego leku są również odwracalne, w przeciwieństwie do wielu innych leków przeciwpłytkowych.

W początkowych badaniach tikagrelor testowano przeciwko podobnemu leku o nazwie klopidogrel.Stwierdzono, że TicaGrelor działa szybciej niż jego konkurencja.Zgony z powodu problemów związanych z ograniczeniem krwi, takimi jak udar i zawał serca, również były niższe.Eksperyment był podwójnie zaślepiony z 18 624 pacjentami.

Pomimo pozytywnych wyników wstępnego badania FDA nie zatwierdziła TiCagrelor do stosowania w Stanach Zjednoczonych.W ich własnym badaniu FDA przetestowała leki przy użyciu około 1400 pacjentów i nie znalazło tego samego wyniku.W badaniu FDA pacjenci częściej doświadczyli śmiertelnego problemu sercowo -naczyniowego podczas korzystania z TICagrelor.Innym powodem, dla którego FDA nie zatwierdziła tego leku, jest to, że powoduje to więcej problemów z krwawieniem niż klopidogrel, co było zaobserwowane w obu badaniach.Stworzyło to ryzyko dla pacjentów, którzy musieli poddać się operacji, chociaż problem ten mógłby zostać wyeliminowany, jeśli lek został zatrzymany 5 dni przed operacją.

Nie wiadomo, dlaczego wyniki tych dwóch badań wykazały przeciwne wyniki, chociaż producent TICagrelor miałzasugerował, że dawka aspiryny, która jest stosowana wraz z TiCagrelor, mogła zostać niepoprawnie podawana u pacjentów z USA.Pomimo słabych wyników TicaGrelor w badaniu FDA, komitet doradczy FDA głosował od 7 do 1, aby zatwierdzić leki do stosowania w Stanach Zjednoczonych.Jednak w grudniu 2010 r. FDA odmówiła tego.Kolejne badanie może zostać przeprowadzone przez producenta w celu ponownego złożenia wniosku do FDA