Co to jest testowanie stabilności przyspieszonej?

Przyspieszone testowanie stabilności podlegają unikomowi produktu na stresujące warunki w celu oszacowania okresu przydatności w zwykłych okolicznościach.W tym teście firmy zachęcają produkt do porażki w krótkim czasie w trudnych środowiskach i wykorzystują go do oszacowania, co może się zdarzyć w normalnych warunkach.To eliminuje potrzebę utrzymywania produktów do przechowywania w celu testowania stabilności przez miesiące lub lata, czekając na niepowodzenie, podejście, które nie byłoby praktyczne.Po ustaleniu rozsądnego zakresu stabilności mogą oznaczyć przyszłe przebiegi tego produktu o odpowiednich datach ważności.

Zalecenia dotyczące przechowywania produktu mogą określić temperaturę, wilgotność i pH.W testach stabilności firmy muszą zachować próbkę produktu we właściwych warunkach i monitorować go, aby ustalić, kiedy się nie powiedzie.Technicy mogą również wykonać drugi przyspieszony test, aby oszacować, kiedy produkt zawiedzie i przygotuje rozsądną ekstrapolację okresu trwałości, aby produkt mógł zostać wydany na sprzedaż.Przyspieszony test prędkości proces rozpadu z ciepłem, niewłaściwą wilgotnością i niezrównoważonym pH.

Warunki kontrolowane mają kluczowe znaczenie dla przyspieszonego testu stabilności.Technicy ostrożnie monitorują wszystkie czynniki środowiskowe podczas testowania produktu i powtarzają testy, aż zacznie się rozpadać.Można to wykorzystać do oceny farmaceutyków i żywności, z których oba wiąże się z obawami związanymi z wykrywalnością.W przypadku leków leki wygasłe mogą nie być skuteczne i mogą powodować choroby ludzi, podczas gdy stara żywność może ulegać zmianom chemicznym lub być skolonizowane przez organizmy, które mogą je zepsuć i powodować chorobę.

Firmy testowe materiałowe mogą oceniać produkty pod kątem okresu trwałości,Firmy mogą również wykonywać własne testy.Agencje regulacyjne zazwyczaj mają wytyczne dotyczące przyspieszonego testowania stabilności, aby upewnić się, że jest standaryzowana i bezpieczna.Inspektorzy mogą żądać kopii rekordów testowych w związku z aplikacjami do sprzedaży i etykiet produktów.Mogą przejrzeć dokumentację, aby potwierdzić, że testowanie zostało odpowiednio przeprowadzone i mogą poprosić o ponowne obawy.

Jednym z problemów związanych z tym testem jest to, że ważne zmiany fizyczne i chemiczne mogą nastąpić podczas przyspieszonego testowania stabilności, które nie nastąpiłyby w normiewarunki.Na przykład, jeśli jaja są poddawane wysokim cieple, białka denatury i jaja wchodzą w stan gotowany.Bez względu na to, jak długo jajka siedzą w lodówce w zalecanych warunkach przechowywania, nie będą gotować.Zatem stopień użyteczności z testowania jest przedmiotem debaty, ponieważ dokładne mapowanie wyników może być trudne z przyspieszonej stabilności na normalne warunki przechowywania.