Skip to main content

Hur blir jag en klinisk utredare?

Innan du blir en klinisk utredare bör du vara väl bekant med alla statliga förordningar och identifiera en säker plats för rättegången att hållas.Hitta en klinisk prövning som intresserar dig och slutför de dokument som behövs för att börja studien.Du måste också få studieanläggningarna inspekterade och få godkännande från en institutionell granskningsnämnd innan du kan bli en klinisk utredare.Din sponsor bör sedan besöka din studiewebbplats och underteckna ett kontrakt för att officiellt påbörja den kliniska prövningen.Rekrytera och registrera studiedeltagare och lära sig så mycket som möjligt under rättegången.

Det är mycket viktigt att bekanta dig med alla statliga bestämmelser innan du blir klinisk utredare.I USA definierar till exempel koden för federala förordningar ansvaret för utredare, sponsorer och institutionella granskningsnämnder.Dessutom måste du vara medveten om god praxis som skyddar välbefinnande, rättigheter och integritet för alla kliniska studiedeltagare.Dessa regler säkerställer också att viktiga uppgifter från rättegången samlas in och rapporteras på ett pålitligt sätt.Kliniska utredare måste följa dessa förordningar under studiens varaktighet.

.Denna anläggning måste kunna hysa droger, arkiv och utrustning samt forskningsarbetsyta.Att utöva läkare kanske kan använda en del av sitt eget kontor för detta ändamål.Sjukhus kommer ibland att donera oanvänt utrymme under rättegången.Förutom en studieanläggning måste du också anställa en klinisk forskningskoordinator för att hantera och dokumentera studien. Därefter hittar du en klinisk prövning som intresserar dig och skickar in din ansökan.Det är bäst att söka inom din budget och ett särskilt kompetensområde.En omfattande lista över föreslagna kliniska prövningar finns tillgänglig på internet.Du kan också skicka in dina referenser och kontaktinformation till en online klinisk utredare -databas.När du har valt en lämplig klinisk prövning måste du slutföra och skicka in alla viktiga dokument.Dessa dokument inkluderar vanligtvis avslöjande avtal, laboratoriecertifieringar, finansiell information och läroplan Vitae för all forskningspersonal. Dina kliniska prövningsanläggningar måste inspekteras av en sponsorrepresentant innan studien påbörjas.Ditt intresse, erfarenhet, webbplats, personal och patientpopulation kommer att utvärderas under denna inspektion.Representanten kommer också att avgöra om du genomför några konkurrerande studier under den kliniska prövningsperioden.En institutionell granskningsnämnd måste också godkänna studieplatsen.Denna styrelse ansvarar för att skydda alla kliniska prövningsdeltagare.Ett kontrakt mellan dig och din sponsor måste avtalas och undertecknas före denna inspektion.Detta kontrakt kommer att ange antalet deltagare du måste registrera, registrera tidslinjer, lagstiftningskrav och en finansiell kompensationsplan.Nästa steg är att rekrytera och registrera deltagare i studien och starta själva kliniska prövningen.En klinisk prövning är en möjlighet att få nya färdigheter, och du bör försöka lära dig så mycket som möjligt under processen.