Vad gör en klinisk prövningsutredare?

Kliniska prövningar är en undersökning som använder mänskliga försökspersoner avsedda att avslöja eller säkerställa de kliniska och farmakologiska effekterna av en produkt för att bestämma säkerhet och effektivitet.En klinisk prövningsutredare är vanligtvis en läkare i privat praxis som deltar i dessa studier.Detta arbete kan hjälpa till att utveckla läkemedel och medicintekniska produkter, bestämma effektiva behandlingar för olika sjukdomar och ge patienter alternativa behandlingar.

En läkare behöver inte ha en associering med ett undervisningssjukhus eller en medicinsk skola för att vara utredare.Han behöver inte heller ha tidigare erfarenhet som en klinisk prövningsutredare för att kvalificera sig.Den viktigaste faktorn som läkaren behöver för att avgöra när han överväger om han passar bra för rollen är en grundlig förståelse av det åtagande som krävs för att genomföra en klinisk prövning.

När en läkare anser att möjligheten att delta i en klinisk prövning, kanske han vill överväga om rättegången kommer att passa in i sin patientpopulation.Han bör också överväga om han eller hon har den utrustning som krävs för att genomföra rättegången.Tillräcklig personal för att utföra alla de kliniska prövningsutredaruppgifterna är ett annat krav.

Det finns fyra huvudkomponenter i det kliniska prövningsutredargruppen: forskningsämnet, den huvudsakliga utredaren, underutredaren och den kliniska forskningskoordinatoren.Forskningsämnet är den person som deltar i den kliniska prövningen.Han eller hon kan vara frisk eller smittad av en sjukdom eller drabbas av ett specifikt tillstånd för rättegången.

För att fungera som den huvudsakliga kliniska prövningsutredaren bör en läkare ha utbildning och erfarenhet i det område där rättegången genomförs.Den huvudsakliga utredaren övervakar alla aspekter av den kliniska prövningen.Detta inkluderar, men är inte begränsat till, utvärdering och behandling av forskningsämnen, säkerställer korrekt rapportering av biverkningar och utformning av ett förfarande för korrekt behållning av dokument.

Underutredare hjälper den primära kliniska prövningsutredaren.Dessa roller fylls vanligtvis av antingen sjuksköterskeutövare och/eller läkares assistenter.Den kliniska forskningskoordinatoren driver alla aspekter av den dagliga resplanen för försöket.Bland de otaliga uppgifterna som utförs av denna viktiga roll är bestämningen av studiens protokollbedömning och genomförbarhet.

Beslutet att bli en klinisk prövningsutredare kan ge en läkare en möjlighet att spela en integrerad roll i läkemedlet.Detta kan ge stor professionell tillfredsställelse.Många utredare upplever andra karriärfördelar, som erkännande och professionell utveckling.