Vad är en klinisk forskningsorganisation?

En klinisk forskningsorganisation (CRO), även kallad en kontraktsforskningsorganisation är ett företag som arbetar inom läkemedelsindustrin i de flesta fall.Den kliniska forskningsorganisationen kan vara involverad i alla processer för att utveckla nya läkemedel.Andra administrerar bara tester på nyutvecklade läkemedel.

Några stora läkemedelsstillverkningsföretag har en klinisk forskningsorganisation inom företaget.Andra föredrar att lägga ut testning och läkemedelsutveckling framför andra organisationer som är specifikt utformade för detta ändamål.Genom att anställa en oberoende klinisk forskningsorganisation för att administrera testning ifrågasätts resultaten, eftersom den oberoende organisationen inte har någon egenintresse för att främja ett dåligt läkemedel.I allt högre grad som vissa mediciner, som testades av sina tillverkare, har visat sig inte göra det de lovar, den oberoende kliniska forskningsorganisationen har visat sig vara ovärderlig för läkemedelsföretag.

Förutom kliniska studier på olika läkemedel och olikaKemikalier, en amerikansk klinisk forskningsorganisation kan förbereda vägen för framgångsrika kemikalier som ska godkännas av Food and Drug Administration (FDA).FDA -kraven är betydande och samlar en stor mängd positiva data om en kemikalie hjälper till att snabbt flytta läkemedlet till den godkända kategorin.Den kliniska forskningsorganisationen kan hjälpa till att förbereda alla FDA -pappersarbete och underlag som behövs för att få godkännande.

Det finns en viss oro över var och när nya kemikalier och läkemedel är outsourcade till en klinisk forskningsorganisation.Dessa problem kan vara enbart ur ekonomisk synvinkel.Till exempel kan outsourcing till en klinisk forskningsorganisation utanför ens eget land innebära färre jobb för forskare i ett land.

Vissa människor uttrycker också oro över outsourcing till anläggningar där forskningens renhet är tveksam.Det finns många nya kliniska prövningar i tredje världsländerna.Även om dessa resultat måste dupliceras i USA i de flesta fall före ett läkemedel som får FDA -godkännande, fortsätter frågor om de metoder som används och ibland brist på resurser i en klinisk forskningsorganisation att uppstå.Detta betyder inte att det inte finns många fina CRO: er i många olika delar av världen.

Outsourcing av utveckling och forskning till en klinisk forskningsorganisation tenderar att spara pengar för kemiska och läkemedelsföretag.De behöver inte upprätthålla en ”intern” klinisk avdelning, och de måste bara betala en klinisk forskningsorganisation så länge en kemikalie måste testas.Det betyder att de inte behöver anställa och sedan skjuta människor efter att all forskning har gjorts om en medicinering.Det minskar stressen på företagets personalavdelning och kan lägga till större jobbsäkerhet till de anställda i ett företag.