Vad är en biverkning?

Termen biverkning beskriver en oväntad, vanligtvis negativ fysisk reaktion i direkt svar på ett läkemedel eller annan medicinsk produkt.Även kallad en allvarlig biverkning, biverkning eller negativ läkemedelsreaktion, dessa händelser upptäcks vanligtvis under en klinisk prövning och kan variera i svårighetsgrad.De medicinska och farmaceutiska samhällena arbetar för att förhindra negativa läkemedelsreaktioner genom forskning, testning och informationsdelning.Negativa läkemedelsreaktioner övervakas av medicinska tillsynsmyndigheter över hela världen.

Biverkningar jämförs ibland med biverkningar, men allvarliga biverkningar kan vara livshotande och kräver ofta omedelbar läkarvård.Hälsoproblem som härrör från en biverkning kan variera från mild till allvarlig till dödlig, och reaktioner bedöms i en glidande skala.Avsnitt klassificerade som låg svårighetsgrad inkluderar milda effekter som inte behöver akutvård, till exempel illamående eller huvudvärk.Fall med medelstora och höga svårighetsgrader kan leda till sjukhusvistelse, permanent skada, långvarig funktionshinder, födelsedefekter eller död.

Flera faktorer kan leda till en biverkning och orsakerna kategoriseras för att underlätta forskning.Dosberoende händelser beskriver en reaktion associerad med den typiska dosen för ett visst läkemedel eller med en förändring i patientens dos.Interaktioner med andra mediciner eller örttillskott kan också orsaka läkemedelsrelaterade biverkningar.

Forskare kan klassificera en biverkning som förutsägbar eller oförutsägbar.Förutsägbara händelser är i allmänhet inte förvånande och kan enkelt återskapas i en labbinställning för att ytterligare testa resultatet.Oförutsägbara eller idiosynkratiska händelser är långt ifrån typiska och är svårare att efterlikna i labbet.Det kan vara svårt att bestämma orsaken till denna typ av reaktion.

Farmakovigilans är en vetenskap som skapas för och dedikerad till att ta reda på vad som orsakar en negativ händelse och förhindra att den händer i bred offentlig skala.Under en klinisk prövning tillhandahåller forskare, läkare och patienter värdefull information som hjälper till att dechiffrera orsaken till en negativ effekt.God klinisk praxis innebär att dela data för att utveckla lösningar och förhindra framtida negativa reaktioner, inklusive kortvariga och långsiktiga biverkningar.

Medicinska tillsynsmyndigheter övervakar kliniska tester och spårar noggrant data om biverkningar, särskilt för läkemedel.Organisationer som United uttalade Food and Drug Administration och Europeiska läkemedelsbyrån kräver att läkemedelsföretag genomför djupgående studier innan de godkänner ett nytt läkemedel för att förhindra utbredda biverkningar.Dessa officiella grupper kommer också att förbjuda ett läkemedel, en medicinsk produkt eller förfarande från marknaden om det är fast beslutet att vara farligt och sannolikt ha en negativ inverkan på allmänheten.