Vad är medkännande användning?

I det medicinska samfundet, när ett läkemedel som ännu inte har godkänts för användning ges till en terminalt sjuk patient som inte har några andra behandlingsalternativ, kallas detta medkännande användning.Tanken bakom medkännande användning är att patienten kan dö innan läkemedlet godkänns, och om det har en chans att rädda patienternas liv, överväger den de potentiella riskerna.Många nationer har medkännande använder program, vilket återspeglar önskan hos patienter med sjukdomar som cancer och AIDS för att få tillgång till läkemedel som kan behandla deras tillstånd.

Det finns flera olika sätt på vilka medkännande användning kan organiseras.Som en allmän regel är medkännande användning tillåtet i de sena stadierna av läkemedelsprovning, efter att grundtester har använts för att bekräfta att läkemedlet inte är dödligt eller helt värdelöst.Detta betyder dock inte att läkemedlet är ofarligt, eftersom det kan finnas allvarliga biverkningar som ännu inte har upptäckts i testprocessen, och dosnivån för läkemedlet är vanligtvis inte känt, eftersom det fortfarande är i testningenFas.

Vissa nationer har det som kallas ett utvidgat åtkomstprogram (EAP) eller behandlingsutredning av nya läkemedel (behandling Ind).Läkemedelsföretag kan anmäla sig till dessa program så att patienter som inte är tillåtna i kliniska studier kan få tillgång till företagens medicinering.I ett EAP- eller behandling Ind -program ansöker läkare på uppdrag av sina patienter, och om patienterna uppfyller kraven kommer de att få tillgång till läkemedlen.Vissa länder kräver att läkemedelsföretag tillhandahåller behandlingar gratis eller till låg kostnad i EAP/IND -program.

I andra fall kan ett läkemedelsföretag indikera att det är villigt att ge patienter tillgång till dess läkemedel under ett medkännande användningsprogram, men dethar inte ett formellt organiserat utökat åtkomstprogram.I dessa fall ansöker läkare till tillsynsmyndigheten som ansvarar för att godkänna läkemedlet till salu, och patientfallet granskas av en tjänsteman som beslutar om de ska bevilja en medkännande användningsbegäran eller inte.Turnaround -processen i dessa fall kan vara mindre än 24 timmar när det gäller brådskande applikationer.

Ibland rekommenderar en läkare en medkännande användningsapplikation till en patient, vilket tyder på att en ny medicin kan vara till hjälp.I andra fall närmar sig patienter sina läkare för att diskutera medkännande användning efter att ha lärt sig om en ny läkemedelsfrisättning.Om patienten och läkaren håller med, är läkaren ansvarig för att skicka in ansökan och distribuera medicinen.Om läkemedlen inte tillhandahålls gratis, bör patienter vara medvetna om att försäkringsbolag vanligtvis inte täcker medkännande användning.

Medkännande användning är verkligen ett alternativ att överväga för personer som har uttömt alla andra behandlingsalternativ.Patienter bör emellertid vara medvetna om att det kan vara mycket farligt, och läkemedelsföretag insisterar vanligtvis på ett ansvarsavtal innan de tillhandahåller läkemedel för medkännande användning, vilket gör det klart att patienter tar medicinen på egen risk.Medkännande användning bör diskuteras med en läkare och med nära och kära innan några beslut fattas.