Vilka är de olika metoderna för farmaceutisk kvalitetskontroll?

De olika metoderna för läkemedelskvalitetskontroll inkluderar, men är inte begränsade till, inspektioner som utförs av myndigheter, utarbetandet och anslutningen av ett detaljerat standardförfarande (SOP) och periodisk insamling och testning av produkter av företag i företaget.Inspektion av faciliteterna för läkemedelsföretag och produktanalyser som utförs av externa byråer är bland de bästa kvalitetskontrollmetoderna.Farmaceutisk kvalitetskontroll innebär att man säkerställer renligheten i anläggningar, kalibrering och effektivitet av laboratorieutrustning, vidhäftning av arbetare till procedurer och graden av renhet av ingredienser.

En gemensam metod för farmaceutisk kvalitetskontroll är gaskromatografimasspektrometri.Gaskromatografi masspektrometri involverar en blandning, såsom ett läkemedel eller läkemedel, till en kemisk analys där den unika signaturen och mängden av varje ämne i läkemedlet identifieras och visas.Detta test indikerar exakt mängden av de specifika kemikalier som finns i produkten.Även om detta bara är en av de olika metoderna för läkemedelskvalitetskontroll, är gaskromatografimasspektrometri mycket exakt och relativt enkel att göra.

Företag som tillverkar läkemedel till försäljning och distribution i USA är föremål för strikta regler och förfaranden som verkställs avFood and Drug Administration (FDA).Företag måste registrera och lista alla aktiva farmaceutiska ingredienser i kommersiell distribution.Dessutom kräver FDA läkemedelsföretag för att kontrollera och övervaka alla möjliga föroreningar av produkten, både mikrobiella och kemiska, i SOP.

Anställda som arbetar i tillverkningen av läkemedel måste veta och följa etablerade laboratorieriktlinjer som tydligt stavade ut deTRÖST.En av de viktigaste av dessa är noggrann uppmärksamhet på att hålla laboratorieregister och loggar.Dessa loggar granskas noggrant under inspektioner.Anställda förväntas ha en fungerande kunskap om alla analytiska förfaranden och fullt ut genomföra dem med trohet.Handtvätt och användning av laboratorieförkläden och handskar skulle vara typiska procedurer som arbetare skulle förväntas följa för att säkerställa kvalitetskontroll.

Medan många läkemedelsföretag har höga standarder för kvalitetskontroll och gör allt för att leverera en enastående produkt, är detta inte alltidfallet.Integriteten hos en farmaceutisk tillverkare är inte en garanti, och förfalskade läkemedel tillverkas och lyckas säljas på ansedda apotek.Inspektörer är ofta backloggade och besöker inte ett företag i månader åt gången, och företag med kränkningar är vanligtvis böter och ges varningar innan de tvingas stänga.Det gör aldrig ont att fråga din farmaceut vilka läkemedelsföretag de beställer från och sedan göra lite forskning om dessa företags rykte innan du köper en medicinering.