Vad är kliniska studier?

Nya medicinska behandlingar och läkemedel går ständigt in på marknaden, och de flesta utvecklas med kliniska prövningar.Dessa är vetenskapliga studier som använder mänskliga frivilliga, vanligtvis för att testa en produkt eller behandling.De kan hjälpa till att avgöra om en specifik terapi är säker och effektiv för att behandla ett specifikt tillstånd.Kliniska studier är viktiga verktyg för att hitta nya, effektiva medicinska behandlingar.

Kliniska studier är ryggraden i många nya terapier, särskilt cancerbehandlingar, och de flesta genomförs vid universitet eller forskningssjukhus.De flesta har specifika kriterier för inkludering/uteslutning som varierar från rättegång till rättegång.Till exempel kan en på ett fetma-läkemedel specificera deltagare som inte har genomgått viktminskningskirurgi eller de som inte har tagit receptbelagda viktminskande medicinering under en viss tidsperiod.Detta säkerställer att okända eller ovanliga omständigheter är mindre benägna att påverka försöken..Andra använder en dubbelblind process, där varken forskarna eller patienterna vet vilken grupp som får behandlingen eller placebo.

En patientfrivillig kan uppleva obehagliga biverkningar och kan behöva besöka en läkare ofta för utvärdering.Dessa faktorer kan vara en nackdel, men många frivilliga är villiga att riskera dessa biverkningar för chansen att bota.Deltagarna kan lämna rättegången när som helst, även om de kan bli frågade varför de släpper ur studien.

Kliniska prövningar genomförs vanligtvis i tre faser innan läkemedlet testade får regeringens godkännande.Fas I är den första och minsta studien och använder grupper som numrerar mellan 20 och 80 patienter för att testa effektiviteten och optimal dosering av ett läkemedel och för att identifiera eventuella biverkningar.Fas II använder grupper på mellan 100 och 300 personer för att ytterligare testa läkemedlets säkerhet och för att göra mer anteckningar om dess effektivitet.Fas III jämför den experimentella behandlingen med standardterapier och utvärderar den ytterligare för säkerhets- och doseringsområden.När ett läkemedel får godkännande går det genom en fas IV -rättegång som hjälper till att bestämma dess risker och fördelar.