Vad är restlösningsmedel?

Återstående lösningsmedel är kemikalier som läkemedelsföretag använder för att tillverka olika receptbelagda läkemedel.De har olika grader av toxicitet som klassificeras enligt tre nivåer.Ibland är restlösningsmedel biprodukt från tillverkningsprocessen.De anses vara organiska flyktiga kemikalier som de flesta läkemedeltillverkare måste ta bort så mycket som möjligt från sina färdiga produkter.

Läkemedelsindustrin använder återstående lösningsmedel i olika tillverkningsmetoder.Ibland används kemikalierna för att kombinera en läkemedelsingredienser.Lösningsmedel kan också användas för att omvandla läkemedelsingredienser till en annan form, såsom kristaller.De kan användas för att förbereda ingredienserna före tillverkningsprocessen.Vid andra tillfällen produceras restlösningsmedel som ett resultat av att kombinera läkemedelsingredienserna.

Eftersom läkemedel i huvudsak är en kombination av isolerade kemiska föreningar kan blandning av dem ibland resultera i biprodukter som tillverkningsprocessen inte kan ta bort helt.Om tillverkare är medvetna om att produktionsprocessen för vissa läkemedel sannolikt kommer att resultera i återstående lösningsmedel, är de vanligtvis skyldiga att testa för dem.Toxicitetsnivåer och typer av lösningsmedel mäts.För att följa nationella säkerhetsriktlinjer och etik beträffande mänsklig exponering för kemikalier kan tillverkare bara tillåta vissa nivåer av lösningsmedel att stanna kvar i sina färdiga produkter.

Enligt produktspecifikationer måste läkemedelstillverkare ta bort vissa mängder återstående lösningsmedel från deras slutligaProdukter.Det finns en uppsättning lösningsmedel som inte bör användas under läkemedelsprocessen på grund av höga nivåer av toxicitet och säkerhetsproblem.Några av dessa organiska kemikalier inkluderar bensen och koltetraklorid.Andra lösningsmedel som de flesta tillverkare försöker undvika inkluderar dikloreten och trikloreten.

En andra grupp resterande lösningsmedel som kan användas i läkemedelsprocessen anses vara något lägre i toxicitet.Tillverkarna är fortfarande skyldiga att begränsa användningen av dessa kemikalier, men får inkludera dem i processen under vissa omständigheter.Några av dessa kemikalier inkluderar sulfolan, tetralin och kloroform.Nivån på dessa kemikalier som tillåts att förbli i färdiga läkemedelsprodukter får inte överstiga nationella säkerhetsnivåer.

Låga toxicitetslösningsmedel får användas för att tillverka läkemedel, men får inte användas för mycket.I likhet med deras något mer giftiga motsvarigheter i grupp två är endast de maximala beloppen per nationella säkerhetsnivåer tillåtna.Risken att dessa lösningsmedel utgör människor anses vanligtvis vara tillräckligt obetydlig att deras formella identifiering inte krävs av nationella regeringar och tillverkare.