Vad är läkemedelsstillverkning?

Läkemedelsstillverkning är slutresultatet och det viktigaste målet för läkemedelsindustrin.Den fysiska skapandet av ett läkemedel kommer bara nära slutet av en lång process som kan involvera miljoner dollar och år av forskning.Processen börjar med att forskare som testar effektiviteten hos kemiska föreningar på olika sjukdomar.Om preliminära tester visar positiva resultat följer djur- och mänskliga tester.Om ett läkemedel är godkänt för utbredd användning utvecklar en läkemedeltillverkare ett kostnadseffektivt sätt att massproducera läkemedlet.

Läkemedelsstillverkningsprocessen börjar med forskningslaboratorier, mest ägda och drivna av läkemedelsföretag och testar en mängd nya och befintliga föreningar på en mängd sjukdomar.Vid testning av ett nytt antibiotikum, till exempel, kan en forskare svänga läkemedlet på många petriskålar, var och en innehåller en annan bakterie.Resultatet av dessa första testrundor avgör om läkemedlet kan gå vidare till nästa steg.Även om antibiotikumet i fråga är ineffektivt är det fortfarande möjligt att en framtida forskare kan upptäcka en mer fördelaktig användning för läkemedlet.

.Djurtestning föredras om forskare har oro över biverkningar.Mänsklig testning är en lång process där forskare och patienter placeras i dubbla blinda studier: varken patienter eller forskare vet vilka patienter som får läkemedlet och vilka som får placebo.En dubbel blind studie, till exempel för ett experimentellt HIV -vaccin, kan ta mer än ett år att åstadkomma.Eftersom många försök är nödvändiga innan ett läkemedel kan komma för granskning av en nationell narkotikagodkännandebyrå, kan läkemedelsprovning ta upp till och utöver ett decennium för att uppnå. När en läkemedelstillverkare har visat att dess läkemedel är effektivt i mänskliga studier rekommenderar det dess läkemedel till ett nationellt läkemedelsgodkännandebyrå.I USA är denna byrå Food and Drug Administration (FDA).Efter att ett läkemedelsföretag har lämnat in en applikation med FDA, kör FDA sina egna kliniska tester på mänskliga patienter.Om resultaten matchar de läkemedelsföretagens resultat, godkänns läkemedlet för användning i USA. När ett läkemedel har godkänts för kommersiellt bruk måste ett läkemedelsföretag fortfarande utveckla en ekonomisk metod för läkemedelsstillverkning.Denna process kan innebära att man köper ny utrustning eller bygger en ny fabrik för att producera läkemedlet i massskala.När allt är på plats kan läkemedelsstillverkning börja.I de flesta anläggningar är läkemedelsstillverkning huvudsakligen en automatiserad process, från blandning av kemiska föreningar till att ha produkten flaskad, märkt och skickas till apotek över hela världen.