Vad är droganvändning utanför etiketten?

När en läkare föreskriver ett läkemedel för ett tillstånd som det inte har godkänts för kallas detta som narkotikamissbruk utanför etiketten.Runt om i världen är användning utanför etiketten en accepterad och vanlig praxis, särskilt inom vissa medicinska discipliner.Ibland representerar användningen utanför etiketten en innovativ och ny strategi för ett tillstånd, medan det i andra fall återspeglar standarden för vård och många års sedvanlig användning.I de flesta fall är förskrivning utanför etiketten helt lagligt, även om det kanske inte alltid är säkert för patienten.

Innan ett läkemedel släpps går det igenom en lång test- och godkännandeprocess.Läkemedlet är vanligtvis inriktat på ett specifikt tillstånd, och testningen är utformad för att säkerställa att läkemedlet är effektivt mot tillståndet.Under godkännandeperioden bestäms också de bästa doserna och leveransmetoden.I slutet av testperioden kommer tillsynsmyndigheten som USA: s livsmedels- och läkemedelsadministration (FDA) antingen att godkänna eller neka läkemedelsansökan.

När det är godkänt kan läkemedelsföretaget marknadsföra läkemedlet för dess godkända användning, vilketkallas ibland en "indikation."Till exempel kan ett läkemedelsföretag utveckla ett läkemedel som är avsett att rikta in depression.Reklam för läkemedlet kan endast indikera att det är effektivt för depression.Läkare kan emellertid upptäcka att läkemedlet också är effektivt för att behandla smärta, i vilket fall de kan förskriva det utanför etiketten till patienter som kan dra nytta av den typ av smärtlindring som läkemedlet erbjuder.inom pediatrik, eftersom många läkemedel endast testas på vuxna och inte på barn.Behandling av cancer innebär också mycket användning utanför etiketten, eftersom de flesta cancerläkemedel är formulerade för en specifik typ och cancerstadium, men de kan vara mer tillämpliga.Veterinärer deltar också i läkemedelsanvändning utanför etiketten, särskilt när de har att göra med exotiska arter.

Vissa läkemedel som opiater är starkt reglerade, och läkare kanske inte föreskriver dem för användning utanför etiketten.Majoriteten av läkemedlen är emellertid helt lagliga för att förskriva off-label, eftersom tillsynsmyndigheter i allmänhet inte berättar för läkare hur, exakt, att utöva medicin, även om myndigheterna kan gå in i uppenbara fall av felbehandling.Medical Science fortsätter i så snabb takt att det kan vara svårt för tillsynsmyndigheter att hålla jämna steg med innovationer inom läkemedel, och många läkemedelsföretag skulle hellre inte gå igenom den långa test- och godkännandeprocessen för varje potentiell användning av ett läkemedel.Som ett resultat kan så många som 60% av receptet vara off-label.

Om en läkare föreskriver ett off-label-läkemedel för dig, var inte rädd för att ställa frågor om det.Du bör känna dig bekväm att fråga om hur effektiv användning utanför etiketten kommer att vara, och om några studier har publicerats om användningen av läkemedlet i ett off-label-sammanhang.Se till att fråga om fördelar och risker för läkemedlet och fråga om biverkningar och potentiella läkemedelsinteraktioner.Om du är orolig för att betala för läkemedlet kanske du vill ta reda på om ditt försäkringsbolag täcker narkotikamissbruk eller inte, eftersom vissa företag inte kommer att täcka recept utanför etiketten.