Skip to main content

ผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกทำอะไร?

ผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านข้อมูลที่จัดการข้อมูลสำหรับการทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องความรับผิดชอบของเขาหรือเธอรวมถึงการรับรองคุณภาพและความถูกต้องตามกฎหมายของกระบวนการทางคลินิกและการบันทึกและการจัดการข้อมูลจากการทดลองเธอหรือเขาอาจจำเป็นต้องร่วมมือกับนักวิจัยเพื่อพัฒนาระบบข้อมูลสำหรับการทดลองทางคลินิก

มีมาตรฐานทางจริยธรรมและวิทยาศาสตร์หลายประการเพื่อให้แน่ใจว่าการทดลองทางคลินิกนั้นถูกต้องเชื่อถือได้และไม่ใช้ประโยชน์จากวิชาทดสอบบ่อยครั้งที่ผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะมีส่วนร่วมในการทำให้แน่ใจว่าการออกแบบการทดลองทางคลินิกและการดำเนินการตามแนวทางเหล่านี้ตัวอย่างเช่นหนึ่งที่จำเป็นทางจริยธรรมคือข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับคนที่เข้าร่วมในการพิจารณาคดีจะถูกเก็บเป็นความลับงานส่วนหนึ่งของผู้ประสานงานคือการทำให้มั่นใจว่าข้อมูลนี้ปลอดภัยและเข้าถึงได้โดยนักวิจัยเท่านั้นเขาหรือเธอยังรับผิดชอบในการดูแลความปลอดภัยของวิชาทดสอบรวมถึงทำให้แน่ใจว่าพวกเขาได้รับการปฏิบัติด้วยความเคารพ

การทดลองทางคลินิกหรือการทดลองสร้างข้อมูลจำนวนมากผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อมูลทั้งหมดนี้ได้รับการบันทึกอย่างถูกต้องและเก็บไว้ในระบบที่จัดระเบียบและง่ายต่อการดึงเขาหรือเธออาจถูกเรียกร้องให้ช่วยวิเคราะห์ข้อมูลหลังจากการทดลองสิ้นสุดลง

ในการเริ่มต้นผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะต้องบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับแต่ละเรื่องการทดสอบเช่นอายุเพศและประวัติทางการแพทย์เมื่อการทดลองดำเนินไปเขาหรือเธอจะต้องบันทึกว่าอาสาสมัครทดสอบตอบสนองต่อการรักษาด้วยการทดลองอย่างไรเธอหรือเขาอาจรับผิดชอบในการติดตามอาสาสมัครทดสอบเดือนหรือหลายปีหลังจากการทดลองสิ้นสุดลงและบันทึกข้อมูลนั้นเช่นกัน

มากขึ้นเรื่อย ๆ นักวิจัยที่ดำเนินการทดลองทางคลินิกใช้ระบบอิเล็กทรอนิกส์เพื่อบันทึกและจัดเก็บข้อมูลผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะต้องคุ้นเคยกับระบบคอมพิวเตอร์และสามารถใช้ซอฟต์แวร์สุขภาพอิเล็กทรอนิกส์ได้บางครั้งนักวิจัยและผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจะร่วมมือกันเพื่อสร้างโปรแกรมสำหรับการจัดเก็บข้อมูลบางครั้งพวกเขาจะใช้โปรแกรมที่มีอยู่

ผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกจำเป็นต้องมีความรู้เกี่ยวกับแนวคิดทางการแพทย์โรคและการรักษาเธอหรือเขาควรมีพื้นฐานที่แข็งแกร่งในด้านวิทยาศาสตร์สารสนเทศและรู้วิธีจัดการบันทึกและวิเคราะห์ข้อมูลระดับปริญญาตรีเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับตำแหน่งผู้ประสานงานข้อมูลทางคลินิกและหลายคนยังมีปริญญาโทซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในวิทยาศาสตร์สารสนเทศ