ตัวจัดการข้อมูลทางคลินิกทำอะไร?

ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกทำให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลทางสถิติและผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกจะถูกบันทึกอย่างถูกต้องมืออาชีพมักจะมีส่วนร่วมในทุกด้านของการทดลองตั้งแต่การเลือกผู้เข้าร่วมที่มีคุณสมบัติจนถึงการเผยแพร่เอกสารทางวิทยาศาสตร์ขั้นสุดท้ายผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อผู้ป่วยข้อมูลการทดลองรายวันและปัญหาต่อเนื่องกับการศึกษางานผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกส่วนใหญ่พบได้ในองค์กรของรัฐ บริษัท ยาและ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ

การจัดการข้อมูลอย่างระมัดระวังเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อรับประกันประสิทธิภาพของการศึกษาตัวจัดการข้อมูลทางคลินิกอาจเข้าร่วมในการทดลองใช้ยาใหม่เทคนิคการบำบัดพฤติกรรมหรือการทดลองสุขภาพประเภทอื่นที่มีการใช้วิชามนุษย์ก่อนการทดลองใช้ตัวจัดการข้อมูลจะต้องบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมเพื่อให้การศึกษาเพื่อสร้างผลลัพธ์ที่มีความหมายอาสาสมัครจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีคุณสมบัติหลายประการตัวจัดการข้อมูลบันทึกข้อมูลเกี่ยวกับอายุของผู้เข้าร่วมเพศน้ำหนักประวัติทางการแพทย์และปัจจัยอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

เมื่อการทดลองกำลังดำเนินการแล้วตัวจัดการข้อมูลทางคลินิกข้อมูลข้อมูลเกี่ยวกับประเภทปริมาณและผลกระทบของยาต่อผู้เข้าร่วมแต่ละกลุ่ม.เขาหรือเธอจะต้องมีความรอบคอบในการป้อนข้อมูลเพื่อให้แน่ใจว่ามีความแม่นยำตัวเลขเดียวที่อยู่นอกสถานที่อาจบิดเบือนผลการศึกษาอย่างมีนัยสำคัญผู้จัดการข้อมูลทำงานร่วมกับนักวิจัยเพื่อทำการคำนวณทางสถิติที่แม่นยำและยืนยันผลลัพธ์

ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกให้ผลลัพธ์และรายงานที่เสร็จสิ้นจากการศึกษาไปยังหน่วยงานที่เหมาะสมเพื่อตรวจสอบหากพบความแตกต่างหรือผลลัพธ์ที่ไม่น่าเป็นไปได้ผู้จัดการข้อมูลจะต้องย้อนกลับไปผ่านข้อมูลหลายร้อยหน้าเพื่อพยายามระบุและแก้ไขข้อผิดพลาดผลลัพธ์ที่แม่นยำเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับยาหรือการรักษาที่จะประกาศได้รับการยอมรับสำหรับการผลิตและการจัดจำหน่ายจำนวนมาก

ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกที่ฝึกฝนส่วนใหญ่มีปริญญาตรีหรือปริญญาโทจากมหาวิทยาลัยที่ได้รับการรับรองปริญญาด้านจิตวิทยาการวิจัยการแพทย์หรือวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตสามารถเตรียมบุคคลสำหรับบรรยากาศทดลองทางคลินิกนอกจากนี้ประสบการณ์อย่างเป็นทางการเกี่ยวกับเทคโนโลยีสารสนเทศและการจัดการระบบคอมพิวเตอร์เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้ได้งานบางอย่างผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกคนใหม่มักจะเริ่มต้นอาชีพของเขาหรือเธอในฐานะผู้ช่วยมืออาชีพที่จัดตั้งขึ้นเพื่อรับประสบการณ์และเรียนรู้เกี่ยวกับความรับผิดชอบโดยละเอียดของงาน

บางรัฐและประเทศต่างๆต้องการผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกเพื่อผ่านการสอบรับรองก่อนได้รับอนุญาตให้ดูแลการทดลองแม้ใน บริษัท และประเทศที่ไม่ต้องการการรับรองผู้จัดการข้อมูลที่มีความหวังหลายคนติดตามข้อมูลรับรองความสมัครใจเพื่อปรับปรุงประวัติย่อของพวกเขาและโอกาสในการหางานที่ดีการตรวจสอบใบรับรองที่เป็นลายลักษณ์อักษรหรือคอมพิวเตอร์ส่วนใหญ่ทดสอบความรู้ของบุคคลเกี่ยวกับคำศัพท์ทั่วไปเทคนิคและโปรแกรมคอมพิวเตอร์การสอบมักเน้นความสำคัญของจริยธรรมและข้อ จำกัด ทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบทางคลินิก