Skip to main content

ผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลทำอะไร?

ผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลเป็นมืออาชีพที่เกี่ยวข้องกับการจัดการกับปัญหาด้านกฎระเบียบแม้ว่าโดยทั่วไปแล้วรัฐบาลจะมีความรับผิดชอบในการดำเนินงานด้านกฎระเบียบ แต่กรรมการกำกับดูแลกิจการไม่พบในรัฐบาลเสมอไปภายใน บริษัท ที่หลากหลายในอุตสาหกรรมต่าง ๆ ผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลจะมีบทบาทในการจัดการความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบทั้งหมดของ บริษัท อย่างมีประสิทธิภาพและคาดการณ์ความท้าทายที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบในประเทศที่ดำเนินธุรกิจอย่างมีประสิทธิภาพยกตัวอย่างเช่นผู้อำนวยการฝ่ายกิจการที่ทำงานให้กับ บริษัท อเมริกันอาจเป็น“ บุคคลที่เป็นจุด” สำหรับการสื่อสารกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาหน่วยงานกำกับดูแลนี้เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่สำคัญสำหรับสินค้าอุปโภคบริโภคจำนวนมากผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลอาจมีส่วนร่วมในการอ่านและตอบสนองต่อจดหมายจาก FDA รวมถึง "จดหมายเตือน" เกี่ยวกับกิจกรรมหรือผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการอนุมัติองค์การอาหารและยายังสามารถมีส่วนร่วมในการพัฒนาผลิตภัณฑ์โดยเสนอข้อเสนอแนะเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในอนาคตที่วางแผนไว้

บริษัท หลายแห่งคาดหวังว่าผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลกิจการของพวกเขาจะสร้างกลยุทธ์การกำกับดูแลโดยรวมที่คาดการณ์ล่วงหน้าและหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการไม่ปฏิบัติตามกฎหมายด้านสิ่งแวดล้อมหรือผู้บริโภคผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลอาจรับผิดชอบในการได้รับใบอนุญาตที่จำเป็นสำหรับโครงการและผลิตภัณฑ์ทั้งหมดมืออาชีพนี้มีแนวโน้มที่จะใช้เวลาอ่านเอกสารเป็นจำนวนมากเนื่องจากข้อกำหนดด้านกฎระเบียบส่วนใหญ่สำหรับ บริษัท ที่กำหนดไว้พึ่งพาหลักฐานและการส่ง“ ตามที่ระบุไว้” ซึ่งภาษาของการส่งสามารถกำหนดผลลัพธ์ได้

ทีมที่กำลังทำงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับกฎระเบียบอาจได้รับคำแนะนำหรือดูแลโดยผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลซึ่งอาจรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาหรือถูกตั้งค่าสถานะด้วยเหตุผลอื่น ๆทีมโครงการเหล่านี้อาจรายงานต่อผู้อำนวยการ RA เพื่อให้แน่ใจว่าผู้นำที่เหมาะสมอยู่ในวงเพื่อที่จะย้ายอย่างรวดเร็วในข้อได้เปรียบด้านกฎระเบียบใหม่โดยทั่วไปผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลจะสื่อสารภายในพื้นที่กว้างของ บริษัท และอื่น ๆ โดยมีหน่วยงานกำกับดูแลและคนอื่น ๆ นอก บริษัท

ด้านการปฏิบัติงานของผู้อำนวยการฝ่ายกำกับดูแลจะมีส่วนเกี่ยวข้องกับขอบเขตและขนาดมากมายของ บริษัทการดูการดำเนินงานของ บริษัท จะบอกคนนอกมากมายเกี่ยวกับจำนวนการเดินทางที่ผู้เชี่ยวชาญเหล่านี้อาจทำและบัญชีค่าใช้จ่ายของเขาหรือเธออาจมีลักษณะอย่างไรผู้นำฝ่ายกำกับดูแลหรือผู้อำนวยการสำหรับ บริษัท ที่มีขนาดใหญ่หรือข้ามชาติอาจมีการเรียนรู้ด้านกฎระเบียบมากขึ้นเพื่อที่จะเข้าใจว่าหน่วยงานทำงานในต่างประเทศหรือภูมิภาคต่างๆเช่นในเอเชียตะวันออกกลางหรือสหภาพยุโรป.