การตรวจติดตามการทดลองทางคลินิกโดยทั่วไปแล้วจะถูกควบคุมดูแลโดยผู้ร่วมงานวิจัยทางคลินิกเพื่อให้แน่ใจว่าสุขภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วยที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกของยาใหม่การรักษาหรือวัคซีน การทดลองทางคลินิกจะดำเนินการเมื่อการวิจัยในห้องปฏิบัติการเป็นยาวัคซีนหรือการบำบัดได้ระบุความปลอดภัยสำหรับการใช้งานของมนุษย์ การทดลองสำรวจว่ายานี้มีประสิทธิภาพต่อมนุษย์หรือไม่และบันทึกอาการไม่พึงประสงค์ในหมู่ผู้เข้าร่วมก่อนที่ยาจะถูกปล่อยสู่สาธารณะ
การตรวจสอบรวมถึงการรวบรวมและวิเคราะห์ข้อมูลจากจุดเริ่มต้นของการทดลองผ่านข้อสรุปเพื่อให้มั่นใจว่าวิธีการและผลลัพธ์นั้นถูกต้อง การทดลองทางคลินิกเป็นไปตามโปรโตคอลที่ระบุสิ่งที่นักวิจัยจะตรวจสอบและดำเนินการตลอดการวิจัย ผู้ร่วมงานวิจัยทางคลินิกมักจะรับผิดชอบต่อคณะกรรมการพิจารณาของสถาบันซึ่งสร้างขึ้นเมื่อมีการเปิดตัวการทดลองทางคลินิกซึ่งจะประเมินความคืบหน้าและผลของการทดลองเป็นระยะ การติดตามการทดลองทางคลินิกประเมินว่าการทดลองกำลังดำเนินการตามกฎหมายท้องถิ่นระดับชาติและกฎหมายระหว่างประเทศและแนวปฏิบัติที่ดีหรือไม่
การติดตามการทดลองทางคลินิกควรเป็นไปตามมาตรฐานของ Good Clinical Practice (GCP) ซึ่งจัดทำโดยการประชุมระหว่างประเทศว่าด้วยการประสานกันของข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการลงทะเบียนเวชภัณฑ์สำหรับการใช้งานของมนุษย์ (ICH) องค์กรนี้รวบรวมหน่วยงานกำกับดูแลจากยุโรปญี่ปุ่นและสหรัฐอเมริกาเพื่อให้แนวทางระดับโลกเพื่อปรับปรุงความปลอดภัยในการตรวจติดตามการทดลองทางคลินิก การตรวจสอบการทดลองทางคลินิกมักจำเป็นโดยหน่วยงานของรัฐเช่นองค์การอาหารและยา (FDA) ในสหรัฐอเมริกาที่อนุมัติผลิตภัณฑ์ยาเพื่อขายและใช้งาน การทดลองทางคลินิกอาจได้รับการสนับสนุนจากหน่วยงานรัฐบาลโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยคลินิก บริษัท ยาหรือ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพจำนวนเท่าใดก็ได้
สปอนเซอร์ของการทดลองโดยเฉพาะจะกำหนดขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานสำหรับการตรวจสอบการทดลองนั้น สปอนเซอร์ยังกำหนดว่าใครจะเป็นผู้ติดตามการทดลองและจะมีผู้ติดตามจำนวนเท่าใด ความถี่และความยาวของการเยี่ยมสถานที่โดยผู้ร่วมงานวิจัยทางคลินิกอาจแตกต่างกันไปตามลักษณะของการศึกษารวมถึงจำนวนผู้เข้าร่วมโรคหรือเงื่อนไขที่กำลังศึกษาและความซับซ้อนและความเสี่ยงของยาหรือการรักษา ผู้ร่วมงานวิจัยทางคลินิกเตรียมแผนสำหรับกิจกรรมทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างการเยี่ยมชมการตรวจสอบทางคลินิก เขาหรือเธอมักจะเขียนรายงานหลังการเยี่ยมแต่ละครั้ง
ศูนย์การประเมินและวิจัยยาซึ่งเป็นส่วนหนึ่งขององค์การอาหารและยาเปิดเผยรายการความล้มเหลวที่พบบ่อยที่สุดที่อ้างถึงในการทดลองทางคลินิก ในสหรัฐอเมริกาหน่วยงานบริการด้านสุขภาพและความมั่นคงของมนุษย์ที่ควบคุมการทดลองทางคลินิกคือสำนักงานคุ้มครองการวิจัยของมนุษย์ (OHRP) นอกเหนือจากกฎระเบียบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบแล้ว OHRP ยังมีทรัพยากรทางการศึกษาและการประชุมสำหรับนักวิจัย
