การทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบยาและการรักษาอื่น ๆ สร้างข้อมูลจำนวนมากที่ต้องจัดการและตรวจสอบความถูกต้อง ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกเป็นเครื่องมือที่ใช้ในการติดตามข้อมูลทั้งหมดนี้ ระบบเหล่านี้สามารถใช้กระดาษหรืออิเล็กทรอนิกส์และบางครั้งก็มีการจัดการโดย บริษัท ภายนอก ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกมักจะมีวิธีการติดตามของทุกวิชาในการทดลองทางคลินิกวิธีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ปฏิทินและวิธีการดูผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
การทดลองทางคลินิกเป็นการทดลองที่มีการควบคุมเพื่อทดสอบประสิทธิภาพของการรักษาโรค การทดลองทางคลินิกมักจะทำงานโดยมีสองกลุ่ม - กลุ่มหนึ่งที่ทำการรักษาและกลุ่มหนึ่งที่ไม่ได้ มีการเปรียบเทียบข้อมูลจากทั้งสองกลุ่มเพื่อดูว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาดีกว่ากลุ่มควบคุมหรือไม่ เพื่อค้นหาผลลัพธ์ข้อมูลทั้งหมดจากทั้งสองกลุ่มต้องถูกบันทึกอย่างระมัดระวังและตรวจสอบข้อผิดพลาด ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกจะทำหน้าที่นี้
นักวิจัยในการทดลองทางคลินิกกรอกรายงานผู้ป่วย, เอกสารที่บันทึกข้อมูลจากแต่ละเรื่องในการทดลอง รายงานกรณีเหล่านี้จะถูกส่งทางอิเล็กทรอนิกส์หรือบนกระดาษไปยังตัวจัดการข้อมูลที่เข้ามาในระบบ บ่อยครั้งที่คนสองคนที่แยกจากกันจะเข้าสู่ชุดข้อมูลเดียวกันและระบบจะเปรียบเทียบทั้งสองรายการ สิ่งนี้จะช่วยลดข้อผิดพลาดในการป้อนข้อมูล ข้อมูลที่บันทึกไว้จะถูกตรวจสอบหาข้อผิดพลาดเชิงตรรกะ; ตัวอย่างเช่นหากอายุของใครบางคนถูกบันทึกเป็น 240 ปีอาจเป็นความผิดพลาด
หน้าที่สำคัญอย่างหนึ่งของการทดลองทางคลินิกคือการทดสอบอาการไม่พึงประสงค์จากการทดลอง ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกมักจะมีโมดูลในตัวสำหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ สิ่งนี้จะช่วยให้นักวิจัยติดตามความถี่ที่ผู้เข้าร่วมการทดลองใช้พบผลข้างเคียงโดยเฉพาะ
ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกยังติดตามทุกวิชาในการทดลองทางคลินิก โปรแกรมอิเล็กทรอนิกส์บางโปรแกรมอาจให้ผู้เข้าร่วมวิชาป้อนข้อมูลของตนเอง ระบบเหล่านี้ยังมีประโยชน์ในการรักษาความลับของข้อมูล
คุณสมบัติที่มีประโยชน์อีกอย่างที่ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกหลายอย่างมีคือปฏิทินที่ติดตามตารางการทดลอง ตัวอย่างเช่นหัวเรื่องอาจต้องทานยาบางอย่างทุกวันและดูนักวิจัยสัปดาห์ละครั้งเพื่อประเมินผล ระบบการจัดการข้อมูลทางคลินิกช่วยให้อาสาสมัครและนักวิจัยสามารถทำงานตามกำหนดเวลาได้
